БЗ 1-95
ГОСТ 1172—93
межгосударственный стандарт
БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Издание официальное
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
Минск
Предисловие
1. РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации,, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
За принятие проголосовали:
Наименование юсударчва
Республика Беларусь Кыргызская Республика Республика Молдова Российская Федерация Республика Таджикистан 1 v ркменистан
Наименование национально!о органа стандартизации
Белстандарт Kbjpi ызстандарт
Г осдепартамент Молдонастандарг Госстандарт России Таджикгоссгандарт I \ ркмеш лавгосинспскция
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1172—93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95
4 ВЗАМЕН ГОСТ 1172—75
(С) Издательство ста/, да ртов, 1995
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен на территории Российской Федерации в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
|
В каком месте |
Напечатано |
Должно быть |
|
Пункт 1.3.1 |
эмблема Красного |
— |
|
Креста; |
||
|
(МУС № 5 2004 г.) |
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
Технические условия
Medical gauze bandages Specifications
ГОСТ
1172—93
О КП 81 5820
Дата введения 01.01.95
Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты (далее — бинты), предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.
Стандарт устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Бинты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
1.1. Основные параметры и размеры
1.1.1. Бинты изготовляют стерильными и нестерильными.
1.1.2. Стерильные бинты должны быть простерилизованы в соответствии с правилами по стерилизации перевязочного материала, утвержденными органами здравоохранения.
1.1.3. Бинты должны соответствовать размерам, указанным в табл. 1.
Издание официальное
Таблица 1
|
Наименование биигоа |
Длина м |
Ширина, см |
||
|
Стерильные |
2 0±0,! |
5,0 + 0,5, |
7,0 + 0,5, |
10,0 + 0,5 |
|
3,0 ± 2 |
5,0 + С,5, |
7,0 + 0,5, |
10,0 + 0,5 |
|
|
4,0 ±0,2 |
5,0+ С,5, |
7,0 + 0,5, |
10,0 + 0,5 |
|
|
5,0 + 0,2 | 7,0 ± 0,3 10,0 + 0,4 |
5,0 + 0,5, 14 0+1,0 16,0+1,0 |
7,0 + 0,5, |
10,0 + 0,5 |
|
|
Нестерильные |
j 2 0 + 0,1 |
3,0 zb 0,5, 8,5+ 0,5, |
5,0zt0,5, 10,0 + 0,5 |
7,0 + 0,5, |
|
\ |
3,0+ 0,2 i |
3,0 + 0,5, 8,5 + 0,5, |
5,0 + 0,5, 10,0+0,5 |
7,0+ 0,5, |
|
4,0 + 0,2 |
3,0zb0,5, 7,0+ 0,5, |
4,0+0,5, 8,5 + 0,5, |
5,0+0,5; 10,0 + 0,5 |
|
|
5,0 +0,2 |
3 0 + 0,5, 7,0±0,5, |
4,0 ±0,5, 8,5+0,5, |
5,0 + 0,5; 10,0 + 0,5 |
|
|
7,0+ 0 3 |
5,0+0,5, |
7,0+ 0,5, |
8,5 + 0,5; |
|
|
i |
10,0 + 0,5, |
12,0 + 0,5; |
14,0± 0,5 |
|
|
10,0:+ 3,4 |
5,0 + 0 5, 10,0 + 0,5, |
7,0+ 0,5, 16,0+1,0 |
8,5+ 0,5, |
|
|
1 1.4. Бинты |
должны быть без |
ШВОВ и |
с обрезанной кромкой. |
Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м
Допускается по согласованию с потребителем выпускать нестерильные бинты отдельными сериями с одним швом и необрезанной кромкой полностью или частично.
1 1.5. Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям, указанным в табл. 2.
Таблица 2
|
Наименование бинтов |
Разрывная наг( бинта размере» не ме Н |
>узка полоски и 50X200 мм ^нее кгс |
|
Стерильные из хлопчатобумажной марли |
78 |
8 |
|
Нестерильные из хлопчатобумажной мар ш |
88 |
9 |
|
Стерильные из хлопчатобумажном марли с вис |
||
|
КОЗНЬГМ РОЛОКЧО\Г |
59 |
6 |
|
11ес юрильнь е и * хлопчатобумажной марли с |
||
|
вискозным волокном |
69 |
7 |
Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой; стерильные— 59 Н (6 kic), нестерильные — 69 Н (7 кгс).
1.1.6. Капиллярность готовых бинтов должна быть, см, не менее; для стерильных — 6,5, нестерильных — 7,0.
1.1.7. Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Толщина спрессованных бинтов должна соответствовать размерам, указанным в табл. 3.
Таблица 3
|
Длина бинта, ч |
Гол щи на бинт |
■а мм но более |
|
npnMOyi олынж форм 1 >1 |
OSJ \ !ЫЮЙ формы |
|
|
3,0 |
15 |
19 |
|
4,0 |
15 |
22 |
|
5,0 |
16 |
25 |
|
7,0 |
20 |
35 |
|
10,0 |
25 |
40 |
1.2. Характеристики
1.2.1. Бинты изготовляют из медицинской отбеленной марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, другой нормативно-технической документации на медицинскую марлю, рекомендованную в качестве фиксирующих элементов.
1.2.2. Белизна стерильных бинтов должна быть не менее 70%.
1.2.3. Белизна нестерильных бинтов должна быть не менее 80%.
1.3. Маркировка
1.3.1. На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны;
эмблема Красного Креста;
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
наименование и размеры бинта;
обозначение настоящего стандарта;
количество бинтов;
стерильный бинт или нестерильные бинты, или нестерильные бинты со швом и кромкой (слова «стерильный» и «нестерильные» должны быть выделены крупным шрифтом);
дата изготовления (квартал, год) — для нестерильных бинтов;
дата стерилизации.
На пергаментной оболочке стерильных бинтов дочжно бьпь указано; «Разорвите оболочку, перекрутив бинт».
На пленочной оболочке стерильных бинтов должно быть указано; «Оболочку разорвите по вырезу».
Примечание Реквизит «дата стерилизации» вводится в действие с 01.01 95.
1.3.2. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением следующих дополнительных реквизитов:
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
наименования и размера бинтов; обозначения настоящего стандарта, количества бинтов;
номера серии (партии) и даты упаковки.
1.4. Упаковка
1.4. Г Для упаковки бинтов применяют следующие материалы: пергамент марки «Б» для фармацевтической промышленности
по ГОСТ 1341;
картой коробочный марки «А» по ГОСТ 7933; бумагу оберточную по ГОСТ 8273; крахмал картофельный по ГОСТ 7699; крахмал кукурузный по ГОСТ 7697; спирт поливиниловый по ГОСТ 10779; дисперсию поливинилацетатную по ГОСТ 18992; натрий-карбоксиметилцеллюлозу марок, разрешенных органами здравоохранения, по ОСТ 6—05—386 и другой действующей нормативно-технической документации;
бумагу ламинированную по действующей нормативно-технической документации;
пленку полиэтиленцеллофановую дублированную ПЦ-2 го нормативно-технической документации;
пленку полиэтиленовую по ГОСТ 10354; пленку целлюлозную по ГОСТ 7730;
пленку полипропиленовую по действующей нормативно-технической документации.
1.4.2. Первичную упаковку бинтов, предназначенных для стерилизации, производят следующим образом:
1- й способ — бинт завертывают в пергаментную оболочку в 1,5 оборота. Оба торцевых края оболочки загибают и накладывают на бинт, затем продолжают завертывать бинт до тех пор, пока оболочка составит не менее 2,0 оборотов. На загнутые края оболочки по длине и ширине наносят равномерно слой клея;
2- й способ — бинт упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм. На одной из сторон упакованного бинта должен быть сделан угловой вырез для разрыва оболочки.
1.4.3. Первичную упаковку нестерильных бинтов производят следующим образом:
1- й способ — бинт индивидуально или в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., закатывают в полоску оберточной бумаги шириной, равной ширине бинта, в 1,25—1,5 оборота и конец полоски приклеивают. Торцы оставляют открытыми. Пачки скрепляют бандеролью;
2- й способ — бин1ы одинаковых размеров упаковывают в пачки в количестве, кратном 5, но не более 30 шт. При этом продольные стороны должны быть сложены «взамок» на плоской стороне пачки, а боковые стороны — конвертом. Пачку скрепляют бандеролью;
3- й способ — бинты одинаковых размеров упаковываю г в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом, индивидуально или в количестве, краном 5, но не более 30 шт.;
4- й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., в картонные коробки по нормативно-технической документации.
Пр имечание Допускаются по согласованию с пот ребителоч др^ i по виды первичной упаковки
1.4 4 Готовые биты укладывают в бумажные трех-или четырехслойные мешки по ГОСТ 2226 с прошивкой или проклей кой верхнего торца мешка, ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 13514, ОСТ 64—064 или фанерные ящики по ГОСТ 5959.
В районы Арктики, Крайнего Севера, приравненные к ним районы и для закладки па длительное хранение бпнгы у накопи вают в фанерные ящики. Ящики должны иметь внутреннюю прокладку из пергамеша по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 Размеры ящиков согласовывают с потребителем
2. ПРИЕМКА
2 Г Приемку стерильных бинтов производи! сериями.
Серией называемся количество изделий одного наименования, стерилизуемых паровым методом за один цикл в одном стерилизаторе, или количество изделий одного наименования, стерилизуемых радиационным методом за сутки.
2 2. Нестерильные бинты принимаю г пар i ними Пар гией считают количес I во нестерильных бип гов сут очной или сменной выработки одного размера.
2 3. Нумеруют серии (партии) порядковым номером, начиная ежегодно с № 1.
2 4. Каждую серию (партию) бинтов оформляют документом о качестве с указанием следующих данных:
наименования предприягия-изгоювителя, наименования бинтов и их размеров, номера серии (партии), количества бинтов в серии (партии), даты выпуска,
обозначения настоящего стандарта, результатов лабораторных испытаний
25 Для контроля качества бинтов от серии (партии) из разных ящиков или мешков отбирают 3 бинта
2 6 Отбор проб для контроля стерильности бинтов проводится согласно нормативным документам органов здравоохранения
2 7 При получении неудовлетворительных результатов испы-ганий ^отя бы по одному показателю проводят повторные испытания удвоенного количества бинтов, отобранных от той же серии (партии)
Резу льтаты повторных испытаний распространяют на всю серию (партию)
3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
3 1 Герметичность шва упаковки определяют для стерильных бингов, упакованных в пленочную оболочку Для этого отобранные от серии бинты погружают в 0,1%-ный раствор фуксина на 24 ч Затем извлекают бинты из жидкости, тщательно протирают к освобождают от пленки Бинты не должны иметь следов окрашивания
3 2 Длину бинтов определяют линейкой с погрешностью не более 1,0 см Ширину бинтов определяют миллиметровой линейкой по ГОСТ 17435 с погрешностью не более 0,1 см
Толщину скатки бинта определяют штангенциркулем по ГОСТ 166 с погрешностью не более 0,01 см
При измерении бинты должны быть развернуты и расправлены, морщины и складки нс допускаются
Линейные размеры бинта вычисляют как среднее арифметическое результатов трех измерений.
3 3 Стерильность бинтов определяют в соответствии с доку-мешацией по кош ролю стерилизованной ваты и перевязочных материалов на стерильность, v гвержденной в установленном порядке
3 4 Определение степени белизны — по ГОСТ 18054 3 5 Определение капил лярпости — по Г ОСТ 3816 5 о Определение разрывной нагрузки стерильных и нестерильных бинтов — по ГОСТ 3813 со следующим дополнением испытания па разрыв проводят по длине бинта
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование и хранение бинтов — по ГОСТ 7000
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1. Изготовитель гарантирует соответствие бинтов требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения.
5.2. Гарантийный срок хранения стерильных бинтов — 5 лет с момента их изготовления.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
|
Обозначение НТД на который д та ссы тка |
Номер пункта раздела |
Обозн incline НТД на который дана ссылка |
Номер пункта раздела |
|
ГОСТ 166—89 |
■ 32 |
ГОСТ 9412—93 |
1 2 1 |
|
ГОСТ 1341—84 |
14 1, 14 4 |
ГОСТ 9569—79 |
1 4 4 |
|
ГОСТ 2226—88 |
1 44 |
ГОСТ 103Э4—82 |
1 4 1 |
|
ГОСТ 3813—72 |
36 |
ГОСТ 10779—78 |
1 4 1 |
|
ГОСТ 3816—81 |
35 |
ГОСТ 13511—91 |
1 4 4 |
|
ГОСТ 5959—80 |
1 44 |
ГОСТ 13514—93 |
1 4 4 |
|
ГОСТ 7000—80 |
Разд 4 |
ГОСТ 14192—77 |
1 3 2 |
|
ГОСТ 7697—82 |
1 4 I |
ГОСТ 17 435—72 |
3 2 |
|
ГОСТ 7699—78 |
1 4 1 |
ГОСТ 18054—72 |
34 |
|
I ОСТ 7730—89 |
1 4 I |
ГОСТ 18992—80 |
1 4 I |
|
ГОСТ 7933—89 |
1 4 1 |
ОСТ 6—05—386—80 |
1 4 1 |
|
ГОСТ 8273—75 |
1 4 1 |
ОСТ 64— 064—88 |
1 4 4 |
Редактор Н. И. Нахимова Технический редактор В. Н. Прусакова Корректор М. С. Кабашова
Сдано в набор 20 05 95 Поди в печать 28 С 95 Уел печ л 0 58 Уел. кр-отт 0.58.
Уч -изд л 0,47 Тир 291 акз С 2543.
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов 107076 Москва Колодезный пер . 14
Тип «Московский печатник», Москва, Лядин пер , 6 Зак, 551
