ГОСТ 1172-93

межгосударственный стандарт

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

Издание официальное

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ Минск

ГОСТ 1172-93

Предисловие

1. РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации,, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

Наименование юсударива	Наименование национальною органа стандартизации
Республика Беларусь	Белстапдарт
Кыргызская Республика	Кыр) ызстаидарт
Республика Молдова	Iослспартамент Молдонастандарг
Российская Федерации	Госстандарт России
Республика Таджикистан	Таджнкгосстандарт
1 \ ркменистаи	I \ ркмешлавгосннспскцня

3    Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1172-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95

4    ВЗАМЕН ГОСТ 1172-75

@ Идея гол ьст»о см ап да ртов, 1995

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен на территории Российской Федерации в качестве официальною издания без разрешения Госстандарта России

11

к ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия

В каком месте Напечатано Должно быть Пункт 1.3.1 эмблема Красного — Креста; (ИУС N° 5 2004 г.)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические условия

Medical gauze bandages Specifications

ОКП 81 5820

Дата введения 01.01.95

Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты (далее — бинты), предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.

Стандарт устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Бинты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

1.1.    Основные параметры и размеры

1.1.1.    Бинты изготовляют стерильными и нестерильными.

1.1.2.    Стерильные бинты должны быть просгерилизованы в соответствии с правилами по стерилизации перевязочного материала, утвержденными органами здравоохранения.

1.1.3.    Бинты должны соответствовать размерам, указанным в табл. 1.

Издание официальное

С. 2 ГОСТ 1172-93 Таблица 1

Наименование биигоа Д.ппи м Ширина, см Стерильные 2 0±0,1 5,0 ±0,5, 7,0 ±0,5, 10,0 ±0,5 3,0 ±3,2 5,0±С,5, 7,0±0,5, 10,0 ±0,5 t,0 ±0,2 5,0±С,5, 7,0 ±0,5, 10,3±0,5 5,0 ±0,2 5,0±С,5, 7,0±0,5, 10,Э±0,5 7,0 ±0,3 14 0± 1,0 10,0 ±0,4 1б,0± 1,0 Нестерильные 2 0± 0, ] 3.0±0,5, 5,0±0,5, 7,0 ±0,5, 8,5±0,5, 10,0 ±0,5 3,0 ±0,2 3,0 ±0,5, 5,0±0,5, 7,0± 0,5, 8,5±0,5, 10,0 ±0,5 4,0 ±0,2 3,0±0,5, 4,0±0,5, 5,0±0,5: 7,0 ± 0,5, 8,5±0,5, 10,0 ±0,5 5,0±0,2 3 0±0,5, 4,0 ±0,5, 5,0±0,5; 7,0 ±0,5, 8,5±0,5, 10,0±0.5 7,0± 0 3 5,0±0,5, 7,0±0,5, 8,5±0,5; 10,0 ±г 0,5, 12,0 ±0,5; 14,0±0.5 10,0± 0,4 5,0±0 5, 7,0± 0,5, 8,5± 0,5, 10,0 ± 0,5, 16,0±1,0

1 1.4. Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м

Допускается по согласованию с потребителем выпускать нестерильные бинты отдельными сериями с одним швом и необре-занной кромкой полностью или частично.

1 1.5. Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям, указанным в табл. 2.

Таблица 2

Наименование бинтов Разрывная нагрузка поломки бинта размером 50 x 200 мм не менее Н кгс Стерильные из хлопчатобумажной марли 78 8 Нестерильные из хлопчатобумажной мар ш Стерильные hi хлопчагобумах <»оч марли с вис 88 9 ПОЛНЫМ РОЛОКНОМ Неыерильньс и$ хлопчатобумажной марли с 59 а вискозным волокном 69 7

Допускается по согласованию с потребителем изготовлять

бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой: стерильные—59 Н (6 Kiс), нестерильные — 69 Н (7 кгс).

ГОСТ 1172-93 С. 3

1.1.6.    Капиллярность готовых бинтов должна быть, см, не менее: для стерильных — 6,5, нестерильных — 7,0.

1.1.7.    Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Толщина спрессованных бинтов должна соответствовать размерам, указанным в табл. 3.

Т а Г> л и ц а 3

Длина бита, ч Толщина бннга чад нс более ПРЯМ0У10ЛЫЮ!1 фор V ‘J ОН \ 1Ы10Й формы 3,0 15 19 4.0 15 22 5,0 16 25 7.0 20 35 10,0 25 40

1.2. Характеристики

1.2.1.    Бинты изготовляют из медицинской отбеленной марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, другой нормативно-технической документации на медицинскую марлю, рекомендованную в качестве фиксирующих элементов.

1.2.2.    Белизна стерильных бинтов должна быть не менее 70%.

1.2.3.    Белизна нестерильных бинтов должна быть не менее 80%.

1.3.    Маркировка

1.3.1. На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны:

эмблема Красного Креста;

наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; наименование и размеры бинта; обозначение настоящего стандарта; количество бинтов;

стерильный бинт или нестерильные бинты, или нестерильные бинты со швом и кромкой (слова «стерильный» и «нестерильные» должны быть выделены крупным шрифтом);

дата изготовления (квартал, год)—для нестерильных бинтов; дата стерилизации.

На пергаментной оболочке стерильных битов должно бьпь указано: «Разорвите оболочку, перекрутив бинт».

На пленочной оболочке стерильных бинтов должно быть указано: «Оболочку разорвите по вырезу».

Примечание Реквизит «дата стерилизации» вводится в действие с 01.01 95.

С. 4 ГОСТ 1172-93

1.3.2. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением следующих дополнительных реквизитов:

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

наименования и размера бинтов: обозначения настоящего стандарта, количества бинтов;

номера серин (партии) и даты упаковки.

1.4. Упаковка

1.4.1.    Для упаковки бинтов применяют следующие материалы: пергамент марки «Б» для фармацевтической промышленности

по ГОСТ 1341;

картон коробочный марки «А» по ГОСТ 7933; бумагу оберточную по ГОСТ 8273; крахмал картофельный по ГОСТ 7699; крахмал кукурузный по ГОСТ 7697; спирт поливиниловый по ГОСТ 10779; дисперсию поливинилацетатную по ГОСТ 18992; натрий-карбоксимстилцеллюлозу марок, разрешенных органами здравоохранения, по ОСТ 6—05—386 и другой действующей нормативно-технической документации;

бумагу ламинированную по действующей нормативно-технической документации;

пленку полиэтиленцеллофановую дублированную ПЦ-2 по нормативно-технической документации; пленку полиэтиленовую по ГОСТ 10354; пленку целлюлозную по ГОСТ 7730;

пленку полипропиленовую по действующей нормативно-технической документации.

1.4.2.    Первичную упаковку бинтов, предназначенных для стерилизации, производят следующим образом;

1- й способ — бинт завертывают в пергаментную оболочку в 1,5 оборота. Оба торцевых края оболочки загибают и накладывают на бинт, затем продолжают завертывать бинт до тех пор, пока оболочка составит нс менее 2,0 оборотов. На загнутые края оболочки по длине и ширине наносят равномерно слой клея;

2- й способ — бинт упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм. На одной из сторон упакованного бинта должен быть сделан угловой вырез для разрыва оболочки.

1.4.3.    Первичную упаковку нестерильных бинтов производят следующим образом:

ГОСТ 1172-93 С. 5

1- й способ — бинт индивидуально или в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., закатывают в полоску оберточной бумаги шириной, равной ширине бинта, в 1,25—1,5 оборота и конец полоски приклеивают. Торцы оставляют открытыми. Пачки скрепляют бандеролью;

2- й способ — бинт одинаковых размеров упаковывают в пачки в количестве, кратном 5, но не более 30 шт. При этом продольные стороны должны быть сложены «взамок» на плоской стороне пачки, а боковые стороны — конвертом. Пачку скрепляют бандеролью;

3- й способ —бинты одинаковых размеров упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом, индивидуально или в количестве, краном 5, но не более 30 шт.;

4- й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., в картонные коробки по нормативно-технической документации.

Примечание Допускаются по согласованию с потребителем друпк» виды первичной упаковки

1.4 4 Готовые биты укладывают в бумажные трех-или четы-рехслойныс мешки по ГОСТ 2226 с прошивкой или проклейкой верхнего торца мешка, ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 13514, ОСТ 64—064 или фанерные ящики по ГОСТ 5959.

В районы Арктики, Крайнего Севера, приравненные к ним районы н для закладки па длительное хранение бппгы \паковы вают в фанерные ящики. Ящики должны имен» внутреннюю прокладку из пергамина по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 Размеры ящиков согласовывают с потребителем

2. ПРИЕМКХ

2 1. Приемку стерильных бинтов производя! сериями.

Серией называемся количество из чел и й одного наименования, стерилизуемых паровым методом за один цикл в одном стерилизаторе, пли количество изделий одного наименования, стерилизуемых радиационным методом за сутки.

2 2. Нестерильные биты принимают паршимп Партией считают количесию нестерильных бинтов суточной или сменной выработки одного размера.

2 3. Нумеруют серии (партии) порядковым номером, начиная ежегодно сХ» 1.

2 4. Каждую серию (партию) бинтов оформляю! документом о качестве с указанием следующих данных:

С. 6 ГОСТ 1172-93

наименования предприятия-изготовителя, наименования бинтов и их размеров, номера серии (партии), количества бинтов в серии (партии), даты выпуска,

обозначения настоящего стандарта, результатов лабораторных испытаний

2 5 Для контроля качества бинтов от серин (партии) из разных ящиков или мешков отбирают 3 бинта

2 6 Отбор проб для контроля стерильности бинтов проводится согласно нормативным документам органов здравоохранения 2 7 При получении неудовлетворительных результатов испы-1аний ‘отя бы по одному показателю проводят повторные испытания удвоенного количества бинтов, отобранных от той же серии (партии)

Результаты повторных испытаний распространяют на всю серию (партию)

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ

3 1 Герметичность шва упаковки определяют для стерильных бинтов, упакованных в пленочную оболочку Для этого отобранные от серии бинты погружают в 0,1%-ный раствор фуксина на 24 ч Затем извлекают бинты из жидкости, тщательно протирают и освобождают от пленки Бинты не должны иметь следов окрашивания

3 2 Длину бинтов определяют линейкой с погрешностью не более 1,0 см Ширину бинтов определяют миллиметровой линейкой по ГОСТ 17435 с погрешностью не более 0,1 см

Толщину скатки бинта определяют штангенциркулем по ГОС ! 166 с погрешностью не более 0,01 см

При измерении бинты должны быть развернуты и расправлены, морщины и складки нс допускаются

Линейные размеры бинта вычисляют как среднее арифметическое результатов трех измерений.

3 3 Стерильность бинтов определяют в соответствии с доку-мттайней по кош ролю стерилизованной ваты и перевязочных материалов на стерильность, v гвержденной в установленном порядке

3 4 Определение степени белизны — по ГОСТ 18054 15 Определение капилпярности — по ГОСТ 3816 1о Определение разрывной нагрузки перильных и нестерильных бинтов — по ГОСТ 3813 со следующим дополнением испытания на разрыв проводят по длине бинта

ГОСТ    С.    7

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

Транспортирование и хранение бинтов — по ГОСТ 7000

5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1.    Изготовитель гарантирует соответствие бинтов требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем >сло-вий транспортирования и хранения.

5.2.    Гарантийный срок хранения стерильных бинтов—5 лет с момента их изготовления.