ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Система сертификации ГОСТ Р.

Регистр систем качества

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Предисловие

ЦелиипринципыстандартизациивРоссийскойФедерацииустановленыФедеральнымзаконом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ«Отехническомрегулировании», аправилаприменениянациональных стандартовРоссийскойФедерации-ГОСТР 1.0-2004«СтандартизациявРоссийскойФедерации.Основныеположения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАНОткрытымакционернымобществомВсероссийскийнаучно-исследовательский институтсертификации (ОАО«ВНИИС»)

2 ВНЕСЕНУправлениемтехническогорегулированияистандартизацииФедеральногоагентства потехническомурегулированиюиметрологии

3 УТВЕРЖДЕНИВВЕДЕНВДЕЙСТВИЕПриказомФедеральногоагентствапотехническому регулированиюиметрологииот 17 декабря 2008 г. № 431-ст

4 ВЗАМЕНГОСТР 40.003-2005

Информацияобизмененияхкнастоящемустандартупубликуетсявежегодноиздаваемом информационномуказателе«Национальныестандарты», атекстизмененийипоправок–вежемесячноиздаваемыхинформационныхуказателях«Национальныестандарты». Вслучаепересмотра (замены) илиотменынастоящегостандартасоответствующееуведомлениебудетопубликовано вежемесячноиздаваемоминформационномуказателе«Национальныестандарты». Соответствующаяинформация, уведомлениеитекстыразмещаютсятакжевинформационнойсистемеобщего пользования–наофициальномсайтеФедеральногоагентствапотехническомурегулированиюи метрологиивсетиИнтернет

Содержание

Введение

Цельюнастоящегостандартаявляетсяустановлениедляоргановпосертификациисистем менеджментакачестваединогопорядкасертификациисистемменеджментакачестваорганизацийна соответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008 вСистемесертификацииГОСТР.

Внастоящемстандартеучтеныположенияследующихстандартов:

ГОСТРИСО/МЭК 17021-2008Оценкасоответствия. Требованиякорганам, проводящим аудитисертификациюсистемменеджмента;

ГОСТРИСО/МЭК 17030-2007Общиетребованиякзнакамсоответствияприоценке, проводимойтретьейстороной;

ГОСТРИСО 10002-2007Менеджменторганизации. Удовлетворенностьпотребителя. Руководствопоуправлениюпретензиямиворганизациях;

ГОСТРИСО/МЭК 17011-2008Оценкасоответствия. Общиетребованиякорганампоаккредитации, аккредитующиморганыпооценкесоответствия.

Датавведения- 2009-12-01

1 Область применения

Настоящийстандартустанавливаетпорядоксертификациисистемменеджментакачествана соответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008вСистемесертификацииГОСТР.

Стандартпредназначендляпримененияорганамипосертификациисистемменеджментакачества (далее-органыпосертификации) СистемысертификацииГОСТР, организациями, претендующиминаполучениесертификатасоответствиясистемыменеджментакачества, организациями- держателямитакихсертификатов.

2 Нормативныессылки

Внастоящемстандартеиспользованынормативныессылкинаследующиестандарты:

ГОСТРИСО 9000-2008Системыменеджментакачества. Основныеположенияисловарь

ГОСТРИСО 9001-2008Системыменеджментакачества. Требования

ГОСТРИСО 9004-2001Системыменеджментакачества. Рекомендациипоулучшениюдеятельности

ГОСТРИСО 14001-2007Системыэкологическогоменеджмента. Требованияируководство поприменению

ГОСТРИСО/МЭК 17021-2008Оценкасоответствия. Требованиякорганам, проводящим аудитисертификациюсистемменеджмента

ГОСТРИСО 19011-2003Руководящиеуказанияпоаудитусистемменеджментакачества и/илисистемэкологическогоменеджмента

Примечание-Припользованиинастоящимстандартомцелесообразнопроверитьдействиессылочныхстандартоввинформационнойсистемеобщегопользования-наофициальномсайтеФедерального агентствапотехническомурегулированиюиметрологиивсетиИнтернетилипоежегодноиздаваемомуинформационномууказателю«Национальныестандарты», которыйопубликованпосостояниюна 1 январятекущегогода, и посоответствующимежемесячноиздаваемыминформационнымуказателям, опубликованнымвтекущемгоду. Еслиссылочныйстандартзаменен (изменен), топрипользованиинастоящимстандартомследуетруководствоватьсязаменяющим (измененным) стандартом. Еслиссылочныйстандартотмененбеззамены, тоположение, в которомданассылкананего, применяетсявчасти, незатрагивающейэтуссылку.

3 Терминыиопределения

Внастоящемстандартепримененыследующиетерминыссоответствующимиопределениями:

3.1

системаменеджментакачества: Системаменеджментадляруководстваиуправленияорганизациейприменительноккачеству. [ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.2.3]

3.2 заказчик: Организация, обратившаясяворганпосертификациисзаявкойнапроведение работпосертификациисистемыменеджментакачества.

3.3

аудит(проверка): Систематический, независимыйидокументированныйпроцессполучениясвидетельстваудитаиобъективногоихоцениваниясцельюустановлениястепенивыполнениясогласованныхкритериеваудита. [ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.9.1]

Примечания

1 Внутренниеаудиты, называемыеаудитамипервойстороны, проводитдлявнутреннихцелейнепосредственноданнаяорганизацияилиотееименидругаяорганизация. Результатывнутреннегоаудитамогутслужить основаниемдлядекларацииосоответствии.

2 Внешниеаудитывключаютвсебяаудиты, называемыеаудитамивторойстороныиаудитамитретьейстороны.

Аудитывторойстороныпроводятстороны, заинтересованныевдеятельностипредприятия, напримерпотребителиилидругиелицаотихимени. Аудитытретьейстороныпроводятвнешниенезависимыеорганизации. Эти организациипроводятсертификациюилирегистрациюнасоответствиетребованиям, например, ГОСТРИСО 9001-2008иГОСТРИСО 14001-2007.

3 Аудитсистемменеджментакачестваисистемэкологическогоменеджмента, проводимыйодновременно, называюткомплекснымаудитом.

5 Еслиаудитпроверяемойорганизациипроводятодновременнонесколькоорганизаций, такойаудитназываютсовместным.

3.4

проверяемаяорганизация: Организация, подвергающаясяаудиту. [ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.9.8]

3.5 производственнаяплощадка: Географическиобособленноеподразделениеорганизации.

3.6 программааудита: Совокупностьнесколькихаудитов (проверок), запланированныхнаконкретныйпериодвремениинаправленныхнадостижениеконкретнойцели.

Примечание-Программааудитавключаетвсебявсюдеятельность, необходимуюдляпланирования, организацииипроведенияаудитов.

3.7

планаудита: Описаниедеятельностиимероприятийпопроведениюаудита. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.12]

3.8

критерииаудита: Совокупностьполитики, процедурилитребований. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.2]

Примечание-Критерииаудитаиспользуютдлясопоставленияснимисвидетельстваудита, приведенныхвГОСТРИСО 19011.

3.9

свидетельствааудита: Записи, изложениефактовилидругаяинформация, которыеимеют отношениеккритериямиаудитаимогутбытьпроверены. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.3]

Примечание-Свидетельствааудитамогутбытькачественнымииликоличественнымивсоответствии стребованиямиГОСТРИСО 19011.

3.10

выводы (наблюдения) аудита: Результатоценкисобранныхсвидетельстваудитанасоответствиекритериямаудита. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.4]

Примечание-Выводыаудитамогутуказыватьнасоответствиеилинесоответствиекритериямаудита илинавозможностиулучшенияпоГОСТРИСО 19011.

3.11

областьаудита: Содержаниеиграницыаудита. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.13]

Примечание-Областьаудитаобычновключаетвсебяпроцессыивидыдеятельностиорганизации, местонахождение, организационнуюструктуру, атакжеохватываемыйпериодвременивсоответствиис ГОСТРИСО 19011.

3.12

аудитор (эксперт):Лицо, обладающеекомпетентностьюдляпроведенияаудита. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.8]

3.13 комиссия: Одинилинесколькоаудиторов, проводящихаудит, итехническиеэксперты, привлекаемыепринеобходимости.

Примечания

1 Одногоизэкспертовназначаютпредседателемкомиссии.

2 Председателькомиссиидолжениметьопытучастиянеменеечемвтрехполных (неменее 15 дней) аудитах вкачествеэкспертапосертификациисистемменеджментакачестваиобладатьнавыками, необходимымидля эффективногоруководствакомиссиейвпроцессеаудита.

3 Вкомиссиюдопускаетсявключатьтехническихэкспертовистажеров.

3.14

техническийэксперт: Лицо, предоставляющееаудиторскойгруппесвоизнанияилиопытпоспециальномувопросу. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.10]

Примечания

1 Специальныезнанияилиопытвключаютвсебязнанияилиопытприменительнокорганизации, процессу илидеятельности, подвергаемойаудиту, атакжезнанияязыкаиликультурыстраны, вкоторойпроводятаудит.

2 Техническийэкспертнеимеетполномочийэкспертавкомиссиивсоответствиистребованиями ГОСТРИСО 19011.

3.15 держательсертификата: Организация, наимякоторойвыдансертификатсоответствия.

3.16

компетентность: Проявленныеличныекачестваивыраженнаяспособностьприменятьсвои знанияинавыки. [ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.8]

3.17

соответствие: Выполнениетребования. [ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.6.1]

3.18

несоответствие:Невыполнениетребования. [ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.6.2]

3.19 значительноенесоответствие (категория 1): Несоответствиесистемыменеджмента качества, котороесбольшойвероятностьюможетповлечьневыполнениетребованийпотребителей и/илиобязательныхтребованийкпродукции.

3.20 малозначительноенесоответствие (категория 2): Отдельноенесистематическоеупущение, ошибка, недочетвфункционированиисистемыменеджментакачестваиливдокументации, которыемогутпривестикневыполнениютребованийпотребителяи/илиобязательныхтребованийк продукции, иликснижениюрезультативностифункционированиясистемыменеджментакачества.

3.21 уведомление:Свидетельствоаудита, неносящеехарактернесоответствияификсируемое вцеляхпредотвращениявозможногонесоответствия.

3.22 областьприменениясистемыменеджментакачества: Совокупностьпроцессовжизненногоциклапродукции (услуг), охватываемыхсистемойменеджментакачества.

3.23 областьсертификации: Областьприменениясистемыменеджментакачества, заявляемая организацией-заказчикомиподтверждаемаяорганомпосертификациисучетомдопустимыхисключенийсогласно 1.2 ГОСТРИСО 9001-2008.

4 Целипроведениясертификациисистемыменеджментакачества

Припроведении/порезультатамсертификациисистемыменеджментакачества (далее – СМК) определяют:

– степеньсоответствияСМКпроверяемойорганизациитребованиямГОСТРИСО 9001-2008;

– результативностьСМК.

5 Требованиякусловиямпроведениясертификациисистемы менеджментакачества

5.1 РаботыпосертификацииСМКпроводятвсоответствиисГОСТРИСО/МЭК 17021-2008, ГОСТРИСО 19011-2003инастоящимстандартомаккредитованныевСистемесертификацииГОСТРорганы посертификациисистемменеджментакачества.

5.2 УсловиемпроведениясертификацииСМКявляетсяналичиеворганизациидокументально оформленнойивнедреннойСМК.

5.3 КработепосертификацииСМКпривлекаютэкспертовпосертификациисистемменеджмента качества (далее-эксперты), зарегистрированныхвОбразовательнойавтономнойнекоммерческой организации (ОАНО) «РегистрСистемысертификацииперсонала» (РССП), и, принеобходимости, техническихэкспертов.

5.4 ОбластьпримененияСМКопределяетизаявляеторганизация-заказчик, областьсертификацииСМКопределяеторганпосертификациипорезультатамаудита.

6 Объектыаудита

6.1 Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества

ПрисертификацииСМКобъектамиаудитаявляются:

– областьпримененияСМК;

– качествопродукции;

– документыСМК;

– процессыСМК.

6.2 Областьприменениясистемыменеджментакачества

ПрипроверкеобластипримененияСМКорганпосертификациианализирует:

а) вселивидыпродукцииипроцессыжизненногоцикла, указанныевзаявкепроверяемойорганизациинасертификацию, охваченыСМК;

б) правомерностьисключенийизтребованийкСМКорганизациитребованийраздела 7 ГОСТРИСО 9001-2008кпроцессамжизненногоциклапродукции, еслитакиеисключенияуказанывзаявкена сертификациювсоответствиис 1.2 ГОСТРИСО 9001-2008.

Анализисключенийпроводятдлякаждоговидапродукции, указанноговзаявкенасертификацию. ПодробноеобоснованиетакихисключенийдолжнобытьприведеновсоответствующемразделеРуководствапокачеству.

Неправомерноеисключениетребованийраздела 7 ГОСТРИСО 9001-2008кСМКилиисключениетребованийдругихразделовГОСТРИСО 9001-2008должнобытьрассмотренокакнесоответствие.

ПроверкаианализобластипримененияСМКмогутосуществлятьсянапротяжениивсегопроцесса сертификации.

Примечание-ОрганизациянедолжнаисключатьизобластипримененияСМКпроцессыжизненного циклапродукции, влияющиенасоответствиепродукцииустановленнымтребованиям, илидругиепроцессы, которыеосуществляетданнаяорганизацияилипередает (поручает, закупает) другиморганизациямвсоответствиисдоговорами (контрактами) илидругимиобязательствами.

6.3 Качествопродукции

Соответствиекачествапродукциитребованиямпотребителейиобязательнымтребованиямоцениваютнаоснове:

– данныхотребованиях, относящихсякпродукции, которыеорганизациядолжнавыполнять, втом числеобязательныхтребований;

– результатованализаданных, касающихсяудовлетворенностипотребителей;

– данныхокачествепродукции, полученныхоторганизаций, уполномоченныхосуществлятьгосударственныйконтрольинадзорзакачествомпродукции;

– данныхмониторингаиизмеренийпродукциинастадияхеежизненногоцикла.

Примечания

1 СертификацияСМКнепредусматриваетпроведениеспециальнозапланированныхиспытаний, анализа илиизмеренийпоказателейкачествапродукции. Еслиучленовкомиссиивозникаютсомнениявкачествепродукцииилидостоверностииспытаний, экспертымогутучаствоватьвиспытанияхпродукции, проводимыхпроверяемой организацией.

ЕсливсоответствиисдействующимвРоссийскойФедерациизаконодательствомпродукцияподлежит обязательнойсертификации, топрисертификациииинспекционномконтролеСМКврамкахоценкисистемыконтроляииспытанийопределяют, можетлиэтасистемапроверятьобязательныетребованиякпродукции.

6.4 Документысистемыменеджментакачества

6.4.1 КомплектдокументовСМКдолженсоответствоватьтребованиям 4.2.1 ГОСТРИСО 9001-2008.

6.4.2 Припроверкесодержаниядокументованализируют, вселитребованияГОСТРИСО 9001-2008кдокументацииучтенывСМК.

6.4.3 Органпосертификациипроверяетналичиедокументов, необходимыхорганизациидля обеспеченияэффективногопланирования, осуществленияпроцессовиуправленияими.

6.4.4 ПроверяютналичиеследующихобязательныхдокументированныхпроцедуриихсоответствиетребованиямследующихпунктовГОСТРИСО 9001-2008:

– управлениедокументацией- 4.2.3;

– управлениезаписями- 4.2.4;

– внутренниеаудиты- 8.2.2;

– управлениенесоответствующейпродукцией- 8.3;

– корректирующиедействия- 8.5.2;

– предупреждающиедействия- 8.5.3.

Примечание-Допускаетсяобъединятьпроцедурыпонесколькимвидамдеятельностиводиндокумент (например, процедурыуправлениядокументациейизаписями, выполнениякорректирующихипредупреждающихдействий).

6.4.5 Органпосертификациипроверяетзаписи, указанныекакобязательныевпунктах ГОСТРИСО 9001-2008требованием«должны»иссылкой (4.2.4), сучетомдопустимыхисключений.

Примечание-Органпосертификациидолженучитывать, чтоорганизациимогутразрабатыватьиприменятьдополнительнодругиезаписи, необходимыедлярегистрацииданныхотносительнорезультативностипроцессовсистемыменеджментакачестваисоответствиякачествапродукциипредъявляемымтребованиям.

6.5 Процессысистемыменеджментакачества

ОбъектамиаудитаявляютсяпроцессыСМК, обеспечивающиевыполнениеорганизациейтребованийпотребителяиобязательныхтребованийквыпускаемойпродукции. Приэтом, какправило, аудит проводятпопроцессамСМКприменительнокконкретновыбранномукомиссиейконтракту (заказу), устанавливающемутребованияпотребителянапродукцию, производимуюнамоментпроверки, иконтракту (заказу) напродукцию, поставленнуюпотребителю.

Еслипотребительневыдвинулконкретныхтребований, тообъектамиаудитаявляютсяпроцессы СМКприменительнокпродукции, требованияккоторойустановленытехническимирегламентами, стандартамиилидругиминормативнымиилитехническимидокументами.

Органпосертификациидолженпроверитьиоценитьидентифицированныеорганизациейпроцессы, необходимыедляСМК, ихприменениековсейорганизации, представленныеобъективныесвидетельстварезультативностиэтихпроцессов. Объективныесвидетельстваэкспертполучаетизисточниковинформации, приведенныхв 7.5.2.2.

Модельсистемыменеджментакачества, основаннаянапроцессномподходе, приведенав ГОСТРИСО 9000.

7 Процесссертификациисистемыменеджментакачества

7.1 Общиетребования

7.1.1 ПроцесссертификацииСМКпредусматриваеторганизационныйэтап, двухэтапныйпервичныйаудитпосертификацииСМК, надзорныеаудиты (инспекционныйконтроль) втечениесрока действиясертификатаипослетрехлетнегоцикласертификации-ресертификациюдоокончаниясрокадействиясертификата.

Трехлетнийциклсертификацииначинаетсяспринятиярешенияосертификации.

7.1.2 Блок-схемадеятельностипосертификацииСМКприведенавприложенииА (рисункиА. 1- А. 6).

7.2 Организационныйэтапработ

7.2.1 Основаниедляначаларабот

Основаниемдляначалаработслужитзаявкапоформе, приведеннойвприложенииБ, направленнаяорганизацией-заказчикомворганпосертификации.

В заявкудолжнабытьвключенаиликнейприложенаследующаяинформация:

– общаяхарактеристикаорганизации-заказчика, еенаименование, юридическийифактический адресаиадресапроизводственныхплощадок, юридическийстатус, сведенияочеловеческихитехническихресурсах;

– заявляемаяобластьсертификации (областьпримененияСМК);

– заявлениеосогласииорганизации-заказчикаудовлетворятьвсетребованияксертификациии предоставлятьлюбуюинформацию, необходимуюдляпроведенияаудита;

– наименованиестандартаилидругихнормативныхдокументов, насоответствиекоторымпланируетсясертификацияСМК.

Примечание-Ктехническимресурсамотносят: оборудование, программноеобеспечение, транспортныесредстваидр.

Органпосертификациирегистрируетзаявку, проводитанализзаявкидляопределениявозможностипроведениясертификациисучетом:

– оценкисоответствияобластипримененияСМКобластиаккредитацииорганапосертификации;

– наличияворганепосертификациинеобходимойинформациидляпланированияаудита (местоположениеорганизации; численностьработников; числопроизводственныхплощадокиихместоположение; предпочтительныесрокипроведенияаудита; сведенияповсемпроцессам, переданным организациейсторонниморганизациям; рабочийязыкаудитаидр.);

– имеющиесяуорганапосертификациивозможностипроведенияработвсроки, предпочтительныедляорганизации-заказчика (далее-заказчик), иналичиесоответствующихресурсов.

Примечание-Основаниемдляначалаработможетслужитьписьмо-обращение, составленноевпроизвольнойформе. Принаправленииворганпосертификацииписьма-обращенияиподтверждениивозможности проведениясертификациизаказчикоформляетзаявкунасертификациюнаофициальномбланкеинаправляетеев органпосертификации.

Органпосертификациипослепроведенияанализазаявкиписьменно-поформе, приведеннойв приложенииВ, извещаетзаказчикаорешении«принять/непринять»заявкунасертификациюСМК.

Вслучаепринятиязаявкистоимостьработпоанализузаявкидолжнабытьвключенавдоговорна проведениесертификацииСМК.

Вслучаеотказаотпринятиязаявкиорганпосертификацииприводитвизвещенииоснованиедля отрицательногорешения.

7.2.2 ЗаключениедоговоранапроведениесертификацииСМК

ВслучаеположительногорешенияопринятиизаявкинасертификациюСМКорганпосертификацииизаказчикзаключаютдоговор.

Передзаключениемдоговораорганпосертификациипроводитоценкутрудозатратнапроведение сертификациипоправилам, установленнымворганепосертификации. Приоценкетрудозатратследует учитыватьвсепроизводственныеплощадкизаказчика. Рекомендуемыетрудозатраты (вчеловеко-днях) напроведениеаудитауказанывприложенииГ.

Всвязистем, чтоработыорганапосертификациидолжныбытьоплаченывполномобъеменезависимоотрезультатоваудита, вдоговорецелесообразнопредусмотретьпредварительноепоступление насчеторганапосертификациивсейсуммыоплатыдоначаларабот. Допускаетсявозможностьдвухэтапнойоплатыработ.

7.2.3 Формированиекомиссиипосертификации

Послеоплатыработподоговоруорганпосертификациираспоряжениемруководстваназначает председателякомиссиипосертификации (далее-комиссия) иформируетеесостав.

Комиссияможетсостоятьизодногоилинесколькихэкспертов. Еслиаудитосуществляетодинэксперт, онвыполняетобязанностипредседателякомиссии.

Приопределениичисленностиисоставакомиссиинеобходимоучитывать:

– цели, областьикритерииаудита;

– срокипроведенияаудита;

– вид (виды) экономическойдеятельностипроверяемойорганизации;

– числоструктурныхподразделенийифилиаловпроверяемойорганизациисразличнымместоположением;

– численностьработниковпроверяемойорганизации;

– трудозатратынапроведениеаудита;

– необходимостьобеспечениясовокупнойкомпетентностикомиссиидлядостиженияцелейаудита;

– требованиязаконодательныхииныхнормативныхправовыхактов, техническихрегламентов, применимыхкпроводимойоценке;

– обеспечениенезависимостичленовкомиссииотсертифицируемойорганизации;

– возможностьчленовкомиссиирезультативновзаимодействоватьспроверяемойорганизацией;

– языкаудита.

Дляподтверждениясовокупнойкомпетентностикомиссиинеобходимоназначатьчленовкомиссии такимобразом, чтобыкомиссиявсовокупностиобладалазнаниямикритериев, процедуриметодов аудита, атакжеспециальнымизнаниямиспецификипроизводственныхпроцессов. Составкомиссии долженбытьсформировансучетомтребованийГОСТРИСО 19011.

Еслиэкспертывкомиссиивсовокупностинеобладаютнеобходимымизнаниямииопытомпоконкретнымвидамэкономическойдеятельности, товкомиссиюдолжен(ны) бытьвключен(ы) технический(е)эксперт(ы).

Всоставкомиссиинемогутбытьвключеныпредставителипроверяемойорганизации, атакже представителиорганизаций, заинтересованныхврезультатахсертификации.

Всоставкомиссиимогутбытьвключеныстажеры, работающиеподруководствоминаблюдением председателякомиссии.

Составкомиссииутверждаетруководствоорганапосертификации.

Примечания

1 Органпосертификациипопросьбезаказчика (проверяемойорганизации) можетзаменитьконкретного членакомиссиипообоснованныммотивам, например, еслипредлагаемыйчленкомиссииранееработалвпроверяемойорганизациииливовремяпредыдущегоаудитапроявлялнеэтичноеповедение, идр. Возникающиепретензииксоставукомиссиидолжныбытьразрешеныдоначалааудита«наместе».

2 Техническиеэкспертыистажерыприрассмотрениисвидетельствиформированиивыводов (наблюдений) аудитаимеюттолькоправосовещательногоголоса.

7.3 Проведениепервогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества

ПервыйэтапаудитапосертификацииСМКпроводятсцельюопределитьсоответствиедокументов системытребованиямГОСТРИСО 9001-2008.

ПредседателькомиссиизапрашиваетузаказчикадокументыСМКдляанализа: обязательные согласноприложениюДидополнительныепосвоемуусмотрению.

Документымогутбытьпредставленыкакнабумажномносителе, такивэлектронномвиде. Порядокхранениядокументовустанавливаеторганпосертификации.

Полученныедокументыостаютсяворганепосертификациивкачествеконтрольныхдокументов.

ОрганпосертификациидолженпроверитьсоответствиеПолитикивобластикачестватребованиям 5.3 ГОСТРИСО 9001-2008.

ОрганпосертификациипроводитанализРуководствапокачествуивсейдокументации, представленнойзаказчикомсогласноразделу 6, насоответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008. Приэтомследуетучитывать, чтоуказанныйстандартсодержитминимальнонеобходимыйобъемтребованийк Руководствупокачеству.

Примечания

1 Объем, структураисодержаниеРуководствапокачествузависятотразмераиспецификидеятельности организации. Небольшиеорганизации (малыепредприятия) могутвключатьвРуководствопокачествуописание всейсистемыменеджментакачества, атакжевседокументированныепроцедуры, требуемыеГОСТРИСО 9001-2008илинастоящимстандартом. Длякрупныхкомпаний, возможно, потребуетсянесколькоРуководствпокачеству, действующихпоиерархииуправлениякомпанией (возможно, нанациональном, региональномидругихуровнях), а такжедляорганизаций, имеющихнесколькопроизводственныхплощадоксразличнымместоположениеми/или отдельнымюридическимстатусом.

2 Заявку, запрошенныесведенияидокументыоформляютнарусскомязыкеилинаязыке, применяемом заказчикомисогласованномсорганомпосертификации.

Одновременносанализомисходныхдокументов, поступившихотпроверяемойорганизации, комиссиязапрашиваетуэтойорганизациисведенияотносительнопроведениявнутреннихаудитови анализаСМКсостороныруководства.

Анализдолженбытьзавершеноформлениемписьменногоотчетаопредварительнойпроверке документовСМК, вкоторомнарядусуказаниемвыявленныхзамечанийдолжнобытьсформулировано (еслиэтонеобходимо) заключениесобоснованиемпроведениячастичногоаудита«наместе»дляснятиянеясныхвопросовилипереходаковторомуэтапуаудита.

ВслучаечастичнойпроверкиСМКна«месте»председателькомиссииразрабатываетпланпроверки, вкоторыйвключаетпроверкупроцессовиподразделений, вызвавшихвопросыприанализедокументов.

Оплатапроведенияпервогоэтапааудитасвыездом«наместо»оговариваетсясзаказчикомвключениемэтихработвосновнойдоговорлибоподополнительномусоглашению.

Проведениепервогоэтапааудитабезвыезда«наместо»возможновслучае, еслизаказчикпредставилворганпосертификациидокументациюиинформациюпоСМК, полностьюсоответствующие 6.4 иневызывающиеуэкспертанеясных (спорных) вопросов. Такженаэтомэтапевозможноневыезжатьна «место»вслучае, еслиимеетсядлительныйопытвзаимодействияспроверяемойорганизациейврамкахработпооценкеисертификацииСМКиорганпосертификациивдостаточномобъемезнакомсСМК даннойорганизации.

ПриположительномзаключенииовозможностипереходаковторомуэтапуаудитапосертификацииСМК отчет, подписанныйпредседателемкомиссиииэкспертом, проводившиманализ, органпосертификациинаправляетпроверяемойорганизациинепозднеечемзадвенеделидоначалавторогоэтапа аудита. Приэтомкотчетудолженбытьприложенакточастичномаудите«наместе»приегопроведении сположительнымзаключением.

Приотрицательномзаключениидокументыдолжныбытьнаправленызаказчикунадоработку.

Вслучаееслипорезультатаманализадокументациии/иличастичногоаудита«наместе»выявленынесоответствия, организация-заказчикдолжнаустранитьихдоначалапроведениявторогоэтапа аудитапосертификацииСМК. Органпосертификациипроверяетфактустранениянесоответствий, выявленныхприанализедокументациии/иличастичномаудите, навторомэтапеаудитапосертификации.

Выполнениеработпоповторномуанализудокументови, вслучаенеобходимости, проверкиворганизацииустранениянесоответствий, выявленныхпричастичномаудите, можетбытьпредусмотренов рамкахдополнительногосоглашениякдоговору.

7.4 Подготовкавторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества

7.4.1 Общиеположения

ВторойэтапаудитапосертификацииСМК (аудитна«месте») проводятнепосредственноворганизациизаказчикавцеляхоценкивнедренияирезультативностиСМК.

Доначалааудитапредседателькомиссиивзаимодействуетепроверяемойорганизациейвцелях:

– оценкиусловийместоположенияпроверяемойорганизациииразмещенияеепроизводственных площадок;

– определенияканаловобменаинформациейспроверяемойорганизацией;

– согласованияпорядкадоступаксоответствующимдокументам;

– согласованияпроцедуробеспечениябезопасностиэкспертоввовремяаудита;

– определенияпредставителейпроверяемойорганизации, сопровождающихэкспертов.

Примечание-Органпосертификацииподоговоруподрядаможетпоручитьпроведениена«месте» аудитасистемыменеджментакачества (илиотдельныхеепроцессов) другомуорганупосертификации. Приэтом органпосертификации, передающийчастьсвоейдеятельностидругомуоргану, несетполнуюответственностьза проведенныйподрядчикомаудит.

7.4.2 Подготовкапланааудита

ПредседателькомиссииподготавливаетпланаудитапоформеприложенияЕ. Приустановлениисроковпроведенияаудитаорганпосертификацииучитывает:

– требованияГОСТРИСО 9001-2008;

– размерорганизацииисложностьпроизводственныхпроцессов;

– технологическиеиобязательныетребования;

– аутсорсинглюбойдеятельности, охватываемойСМК;

– числопроизводственныхплощадок.

Есливходеаудитапроверяютпроизводственныеплощадки, находящиесявразличныхместахи осуществляющиесхожуюдеятельность, охватываемуюСМК заказчика, органпосертификациивключаетвпланпредставительнуювыборку, позволяющуюоценитьСМКвполномобъеме.

Председателькомиссии, руководствуясьпланомаудитапосогласованиюсчленамикомиссии, распределяетмеждунимиобязанностипоаудитуконкретныхподразделений, видовдеятельности, процессовипроцедурСМКпроверяемойорганизации.

Прираспределенииобязанностейучитываютнеобходимостьсоответствиякомпетентностиэкспертовитехническихэкспертовпроверяемымвидамдеятельностиорганизациисогласноплануаудита.

Планаудитаутверждаетруководствоорганапосертификации.

Примечания

1 Еслипродукцияподлежитобязательнойсертификации, впланаудитадолжнабытьвключенапроверка системыконтроляииспытанийпродукции, указаннойв 6.3, примечание 2.

2 Планаудитадолженвключатьвсебяуказаниенарабочийязыкаудитавслучае, еслиестьразличиямежду языками, накоторыхговорятэкспертыиперсоналпроверяемойорганизации.

3 Планаудитаформируютсучетомоцененнойтрудоемкости.

4 Аутсорсингозначаетпередачузаказчикомстороннейорганизациидеятельностиповыполнениюотдельногопроцесса, являющегосянеотъемлемойчастьюзаявленнойобластисертификациисистемыменеджмента качества.

Планаудитадолженбытьдоведендосведенияпроверяемойорганизациидоначалааудита«на месте».

Любыевозраженияпроверяемойорганизациидолжныбытьразрешеныдоначалааудитапредседателемкомиссииипредставителемпроверяемойорганизации, имеющимсоответствующиеполномочия.

Входеаудитапредседателькомиссиивправевноситьизменениявпланаудита, которыедолжны бытьсогласованыспроверяемойорганизацией.

Приподготовкекаудитумогутбытьиспользованытиповыеформы, разработанныеорганомпосертификации. Составтиповыхформопределяеторганпосертификациисучетомтребований ГОСТРИСО/МЭК 17021-2008.

7.5 Проведениевторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества (аудита«наместе»)

7.5.1 Предварительноесовещание

Предварительноесовещаниепроводятподруководствомпредседателякомиссиисучастиемчленовкомиссии, руководстваиведущихспециалистовпроверяемойорганизации.

Целямипредварительногосовещанияявляются:

– подтверждениесостороныорганизациивозможностиреализациипланааудита;

– краткоеизложениеиспользуемыхметодовипроцедураудита;

– установлениеофициальныхпроцедурвзаимодействиямеждучленамикомиссииисотрудникамипроверяемойорганизации;

– обсуждениевозникшихвопросов.

Напредварительномсовещаниипредседателькомиссиидолжен:

– представитьучастниковкомиссиисуказаниемихроливаудите;

– сообщитьграфикпроведенияработпоаудиту, датуивремязаключительногосовещанияидругихмероприятий, касающихсяаудита, такихкакпромежуточныесовещания, проводимыекомиссиейи руководствомпроверяемойорганизации;

– краткоознакомитьсметодамиипроцедурамиаудита;

– проинформироватьорганизациюотом, чтоаудитвыборочныйи, следовательно, результаты оценкиносятвероятностныйхарактер;

– сообщитьорабочемязыкеаудита, принеобходимости;

– сообщитьопорядкеинформированияпроверяемойорганизацииоходеаудита;

– подтвердитьсоблюдениекомиссиейтребованийконфиденциальности;

– проинформироватьоправилахклассификациинаблюденийипринятиярешенийпорезультатам сертификации;

– ознакомитьсправиламисоставленияакта;

– проинформироватьобусловиях, прикоторыхаудитможетбытьпрекращен;

– проинформироватьорганизациюовозможностиапелляции, принеобходимости;

– проинформироватьозадачахпроверяемойорганизацииипоследующихдействияхорганапо сертификациивслучае, еслиактбудетсодержатьуказанияонесоответствиях.

7.5.2 АудитСМК«наместе»

7.5.2.1 Общиеположения

Объектыаудитаприведенывразделе 6.

Председателькомиссиипериодическиинформируетпроверяемуюорганизациюоходеаудита.

Членыкомиссиидолжныпериодическиобмениватьсяинформациейиоцениватьрезультаты наблюдений. Председателькомиссиипринеобходимостиможетперераспределятьвыполняемые функцииэкспертовитехническихэкспертов.

Ежедневновконцерабочегодняпредседателькомиссиидолженпроводитьрабочиесовещания членовкомиссии.

Информацию, полученнуювходеаудита, свидетельствующуюоналичиинепосредственногорисканарушениятребованийккачествупродукции, кпроизводственнымпроцессамилипроизводственной среде, немедленнодоводятдосведенияруководствапроверяемойорганизации.

Еслисвидетельствааудитауказываютнато, чтоцелиаудитанедостижимы, председателькомиссиидокладываетопричинахэтоговорганпосертификацииируководствупроверяемойорганизациидля определениядальнейшихдействий: коррекциипланааудита, измененияобластисертификацииСМК илипрекращенияаудита.

7.5.2.2 Сбор, проверкаирегистрацияданных

Комиссиясобираетипроверяетинформацию, касающуюсяобластииобъектоваудита, включая информациюовзаимодействииструктурныхподразделенийорганизацийипроцессовСМК. Толькопровереннаяинформацияможетбытьсвидетельствомаудита.

Вкачествеисточниковинформациииспользуют:

– интервьюсработникамипроверяемойорганизации;

– собственныенаблюденияэкспертовзадеятельностьюперсонала, функционированиемпроцессов, условиямитрудаисостояниемрабочихмест;

– данныеобратнойсвязиотпотребителей;

– документыСМК, такиекакПолитикаицеливобластикачества, Руководствопокачеству, планы покачеству, стандартыорганизации (документированныепроцедуры), технологическиерегламенты (технологическиепроцессы), положения, инструкции, внешниенормативныеитехническиедокументы, договоры, контрактыидр.;

– документы, содержащиеданныеопроцессахСМК (записи), такиекакакты (отчеты) повнутреннимаудитам, отчетыобанализесостороныруководства, протоколыиспытанийпродукции, решения совещанийпопроблемамкачества, информацияпорезультатаммониторингаиизмеренийпродукциии процессов, рабочиежурналы, заполненныеведомости, формы, бланкиидр.;

– данныеобзоров, анализоврезультативностифункционированияСМК;

– результатыоценкиирейтингипоставщиков.

Информация, полученнаяизуказанныхисточников, должнабытьпроверенанаобъективность.

Припроверкесоответствияфункционированиясистемыменеджментакачестватребованиям, установленнымвдокументахСМКиГОСТРИСО 9001-2008, организациядолжнапредоставитьобъективные свидетельствапостоянногоповышениярезультативностиСМКвсоответствиисрекомендациями ГОСТРИСО 9004-2001.

7.5.2.3 Формированиевыводоваудита

Полученнаяипровереннаяинформацияпообъектамаудитадолжнабытьсопоставленаскритериямиаудитадляформированиявыводов.

ВыводыаудитамогутуказыватьнасоответствиеилинесоответствиеСМКпроверяемойорганизациикритериямаудитаинавозможностиулучшения. Выводыаудитамогуткасатьсяипредотвращения возможныхотклонений, тогдаэтивыводыклассифицируюткакуведомления.

Свидетельствааудитадолжныбытьобобщенысуказаниемпроцессовитребований, которые былипроверены, атакжеместнаблюдений. Несоответствия, уведомленияиподтверждающиеихсвидетельствааудитадолжныбытьзарегистрированы.

Любыенесоответствияиливозможностиулучшениядолжныбытьдоведеныдосведенияорганизации. Приулучшениидеятельностиорганизацияруководствуетсяпринципамименеджментакачества, изложеннымивГОСТРИСО 9000.

Органпосертификацииобеспечиваетсохранностьрабочихдокументовилюбых записейпоаудиту впорядке, установленноморганомпосертификации.

7.5.2.4 Классификацияирегистрациявыводов

ВходеаудитаСМКвсеобнаруженныенесоответствиятребованиямГОСТРИСО 9001-2008идокументамСМКорганизациидолжныбытьтщательнорассмотреныиклассифицированыкомиссиейсогласно 3.18 – 3.21 взависимостиотстепенинесоответствиярассматриваемогообъектааудита.

Выводы, сделанныевходеаудита, классифицируютвцеляхоценкивыполненияпроверяемой организациейкорректирующихдействий (дляустраненияпричиннесоответствий), адекватныхпоследствиямвыявленныхнесоответствий, принятияорганомпосертификациирешенияовыдачеилиоботказеввыдачесертификата, атакжерасширенииилисуженииобластисертификации.

Неоднократноеповторениемалозначительныхнесоответствийодноговида (связанныхсодними темжеэлементомСМК) даетоснованиедляпереводаихвзначительныенесоответствия.

Окончательноерешениепоотнесениюнесоответствийкнесоответствиямопределенныхкатегорийпринимаетпредседателькомиссии.

Обнаруженныенесоответствияиуведомлениярегистрируютнабланкахпоформам, приведенным, соответственно, вприложенияхЖиИ. Исправлениянабланкахнедопускаются.

Зарегистрированныенесоответствияиуведомленияофициальнопредставляютруководствупроверяемойорганизации.

Примечание-Вслучаеразногласийсуполномоченнымпредставителемпроверяемойорганизации, касающихсявыводовкомиссии, председателькомиссиирешаетвопросысруководствоморганизации.

7.5.2.5 Действияснесоответствиямииуведомлениями

Действияснесоответствиямииуведомлениямисостоятизследующихэтапов:

– комиссияофициальнопредставляетруководствупроверяемойорганизациизарегистрированныенесоответствияиуведомления, приэтомвозможныобсуждениеирассмотрениеаргументоворганизациипозарегистрированнымнесоответствиямиуведомлениям;

– еслиорганизацияустранитнесоответствияиучтетуведомления, очемпредставитубедительныесвидетельствавовремяработыкомиссии, комиссияснимаеттакоенесоответствиеилиуведомление, чтоэкспертподтверждаетсвоейподписьюнабланкерегистрациинесоответствийили уведомлений. Числоснятыхнесоответствийиучтенныхуведомленийфиксируютвакте, нонеучитываютприпринятиирешенияовыдачесертификатасоответствия;

– уполномоченныйпредставительруководствапроверяемойорганизацииставитсвоюподписьна бланкахрегистрациинесоответствийиуведомлений;

– проверяемаяорганизацияпроводитанализпричиннесоответствийиуведомленийипланирует проведениекорректирующихдействий;

– вслучаевозникновениязатрудненийупроверяемойорганизацииприпланированиикорректирующихдействийвпериодаудитаорганпосертификациивправепредоставитьдополнительнодвенедели (отдатыпроведениязаключительногосовещания) длязавершенияуказаннойработы.

Приналичиизамечанийкпланукорректирующихдействийорганпосертификацииизвещаетоб этомпроверяемуюорганизацию, котораявтечениедвухнедельпроводитдоработкуплана.

Срок, отводимыйвпланекорректирующихдействийнаихвыполнение, недолженпревышать:

– 12 недель (отдатыпроведениязаключительногосовещания) приналичииодногоиболеезначительногонесоответствия;

– пятинедель (отдатыпроведениязаключительногосовещания) приналичиитолькомалозначительныхнесоответствий.

Проверкаучетауведомленийдолжнабытьвключенавпланочередногоинспекционногоконтроля.

Есливорганпосертификациинебудетпредставленпланкорректирующихдействийпоустранениювыявленныхнесоответствий, процесссертификациидолженбытьпрекращен.

Возобновлениепроцессасертификацииможетбытьосуществленотолькопослеподачиповторнойзаявкинасертификацию (7.2).

7.5.3 Подготовкаактапорезультатамаудита«наместе», проведениезаключительного совещания, утверждениеирассылкаакта

7.5.3.1 Подготовкаактапорезультатамаудита

Председателькомиссиинесетответственностьзаподготовкуисодержаниеактапорезультатам аудита.

Дозаключительногосовещаниякомиссияпроводитследующуюработу:

– анализируетнаблюдения, выводыаудитаилюбуюдругуюинформацию, собраннуювходеаудитаисоответствующуюегоцелям;

– анализируетвыявленныенесоответствияиуведомления;

– оформляетактпорезультатамаудита, принимаявовниманиевыборочныйхарактеррассмотренияобъектоваудита;

– подготавливаетрекомендацииорганупосертификациидляпринятиярешенияовыдаче (невыдаче) сертификатасоответствияСМКорганизации;

– информируетопериодичностипроведенияинспекционногоконтроляСМК.

Результатыаудита, выводыирекомендациикомиссияоформляетввидеакта, формаиосновные разделыкоторогоприведенывприложенииК. Вактенеобходимоотразить:

– свидетельствасоответствиявсемтребованиямГОСТРИСО 9001-2008;

– подтверждениерезультативностивнедрения, поддержанияиулучшенияСМК;

– результатывнутреннихаудитовианализаСМКсостороныруководства;

– обеспечениеимеющейсясистемойконтроляииспытанийпроверкивыполнениятребованийк продукции, втомчислеобязательных;

– информациюопроверенныхпроцессахидокументахСМКорганизации;

– информациюодостигнутыхулучшенияхСМКзапредшествующийаудитупериод;

– возможностиулучшенияСМКбезрекомендацийготовыхрешений;

– рекомендациикомиссииорганупосертификациивотношениивыдачи/невыдачисертификата.

Примечание-Недопускаетсяидентифицироватьнесоответствияиуведомлениякаквозможностидля улучшения.

Кактудолжныбытьприложены:

– планаудитаСМК;

– заполненныебланкирегистрациинесоответствийиуведомлений;

– записи, подтверждающиеустранениенесоответствийвходеаудита;

– протоколыразногласий (приихналичии). Кактумогутбытьприложены:

– протоколыиспытанийпродукции;

– отчетыокачествепродукциизаопределенныйпериодвремени;

– данныепоанализусостоянияпроизводственнойсредыворганизациизаопределенныйпериод времени;

– данныепоанализукорректирующихдействий, выполненныхвпериодработыкомиссииприсертификацииСМК, идр.;

– справкаопоступившихрекламацияхзапредшествующийаудитугод.

7.5.3.2 Проведениезаключительногосовещания

Порезультатамаудитапредседателькомиссиипроводитзаключительноесовещаниеипредставляетпроектакта, включающийвсебяописаниевсехнесоответствийиуведомлений.

Назаключительномсовещаниидолжныприсутствоватьруководство, ведущиеспециалистыпроверяемойорганизацииичленыкомиссии. Насовещаниипредседателькомиссиидоводитдоучастников совещаниярезультатыаудита, представляетвыводыизаключенияпоаудитуСМК.

Примечание-Любыеразногласияповыводамаудитамеждукомиссиейипроверяемойорганизацией должныбытьобсужденыи, повозможности, разрешеныдозаключительногосовещания. Еслисогласиенедостигнуто, обамнениядолжныбытьзапротоколированы. Проверяемаяорганизацияприэтомвправеобратитьсявкомиссиюпоапелляцияморганапосертификации.

7.5.3.3 Утверждениеирассылкаактапорезультатамаудита

Актподписываютпредседателькомиссии, членыкомиссииипредоставляютдляознакомленияи подписируководителюпроверяемойорганизацииилиегопредставителю. Актпечатают, какправило, в двухэкземплярах, еслинепредусмотренодругое.

Одинэкземплярактапередаютпроверяемойорганизации-заказчику, другой-органупосертификации.

Экземплярыактаявляютсясобственностьюпроверяемойорганизациииорганапосертификации, приэтомчленыкомиссииипроверяемаяорганизациядолжныстрогособлюдатьтребованияконфиденциальности.

7.6 Завершениесертификации, регистрацияивыдачасертификатасоответствиясистемы менеджментакачества

7.6.1 Общиеположения

СертификациюСМКнесчитаютзавершенной, поканебудутпроведенывсезапланированныекорректирующиедействияипроверенарезультативностьихвыполнения.

Работукомиссиисчитаютзавершенной, есливыполненывсеработы, предусмотренныепланом аудита, актпорезультатамаудитаподписансторонамииразослан, комиссиипредставленыпланиотчет повыполнениюкорректирующихдействийпоустранениювыявленныхнесоответствий. Документы, имеющиеотношениекаудиту, хранятилиуничтожаютвсоответствииспроцедурамиорганапосертификацииисуществующимизаконодательными, нормативнымииконтрактнымитребованиями.

Комиссияируководствоорганапосертификациинедолжныраскрыватьсодержаниедокументови другуюинформацию, полученнуювовремяаудита, атакжесодержаниеактовпорезультатамаудита любойдругойсторонебезсогласияпроверяемойорганизации (заказчика).

7.6.2 Контрольвыполнениякорректирующихдействийпоустранениюнесоответствийпо результатамаудита«наместе»

Контрольвыполнениякорректирующихдействийпоустановленнымнесоответствияморганпо сертификацииосуществляетпослеполученияписьменногоотчетапроверяемойорганизацииобустранениинесоответствий. Вотчетезаказчикуказываетинформациюопроведенноманализепричинвыявленныхнесоответствийиконкретныепредпринятыекорректирующиедействияпоихустранению.

Выполнениекорректирующихдействийпозначительнымнесоответствиямконтролируютприобязательномпосещенииэкспертом(ами) органапосертификациипроверяемойорганизации.

Приконтролевыполнениякорректирующихдействийпомалозначительнымнесоответствиям допускаетсярассмотрениеписьменногоотчетапроверяемойорганизации, еслисодержаниекорректирующегодействиянетребуетобязательнойпроверки«наместе».

Вовремяаудитавцеляхконтролявыполнениякорректирующихдействийэкспертпроверяетфактическоевыполнениеирезультативностькорректирующихдействий.

Есликорректирующиедействияпонесоответствиямприналичиисоответствующихобъективных свидетельствпризнанынеудовлетворительными, торезультатаудитаиоценкиСМКорганизациипризнаютотрицательнымиорганпосертификацииуведомляеторганизациюоботказеввыдаче сертификата.

7.6.3 Критериидляпринятиярешенияосоответствии/несоответствииСМКустановленным
требованиямирешенияовыдаче/невыдачесертификата

7.6.3.1 Критериемдляпринятиярешенияосоответствии/несоответствииСМКустановленным требованиямявляетсяотсутствие/присутствиенесоответствийиливыполнение/невыполнениепроверяемойорганизациейкорректирующихдействийвсогласованныесрокиипризнание/непризнаниеорганомпосертификацииихрезультативности.

7.6.3.2 РешениеовыдачеилиотказеввыдачесертификатасоответствияСМКпринимаетруководствоорганапосертификациинаоснованиирассмотренияактапорезультатамаудитаиотчетапо выполнениюкорректирующихдействий. Решениедолжныприниматьлица, непринимавшиеучастияв аудите.

Решениеовыдачесертификатаможетбытьпринятотолькопослеустранениявсехзарегистрированныхнесоответствийивызвавшихихпричин, т.е. послерассмотренияписьменногоотчетапроверяемойорганизацииорганомпосертификацииопроведенныхкорректирующихдействияхи, еслиэто необходимо, послерассмотрениярезультатоввыполнениякорректирующихдействий«наместе» (7.6.2).

ФормарешенияовыдачесертификатасоответствияСМКтребованиямГОСТРИСО 9001-2008приведенавприложенииЛ.

Вслучаееслиорганпосертификациипризнаетнеудовлетворительнымирезультатывыполнения корректирующихдействий, должнобытьприняторешениеоботказеввыдачесертификата, очемдолжнабытьуведомленаорганизация-заказчик.

Примечание-Всеповторныеаудиты (посещения) проверяемойорганизацииикомандировочныерасходыэкспертовпроверяемаяорганизация (заказчик) оплачиваетсверхсуммзасертификациюСМК.

7.6.4 ОформлениесертификатасоответствияСМК

7.6.4.1 ПриположительномрешенииорганпосертификацииоформляетсертификатсоответствияСМКустановленногообразца. ВприложенииМприведеныреквизитыисодержаниесертификата, атакжеприложениякнему (формы 1 – 4) иобразцызаполнениясертификатаиприложениякнему (формы 5 – 10).

Органпосертификацииприсваиваетсертификатурегистрационныйномер, затемсертификат регистрируютвРеестреорганапосертификации.

Сертификатможетиметьприложение. Решениеобоформленииприложенияксертификатупринимаетруководствоорганапосертификациипосогласованиюсзаказчиком.

Вприложенииксертификатууказываютвсепроизводственныеплощадкииихадреса, атакже, при необходимости, уточняютинформациюопродукции.

7.6.4.2 Руководительорганапосертификацииилиегозаместительипредседателькомиссии, проводившейаудит, подписываютсертификат. Насертификатеставятпечатьорганапосертификации. УчетныйномерсертификатавыдаеттехническийцентрРегистрасистемкачествапозапросуорганапо сертификации. Учетныйномерпроставляютподнижнейрамкойсертификата. Учетныйномерпредставляетсобойпорядковыйномерсертификата, состоящийизпятизнаковвсводномперечнеРегистрасистемкачества. ПослеоформлениясертификатасоответствияСМК органпосертификациипредставляет втехническийцентрРегистрасистемкачествакопиюсертификатадляведениясводногоперечняи публикацииофициальнойинформации.

СрокдействиясертификатасоответствияСМК-тригода.

7.6.4.3 ПослеоформлениясертификатаорганпосертификацииидержательсертификатавтечениемесяцазаключаютдоговорнапроведениеинспекционногоконтроляСМКнасрокдействиясертификата.

Органпосертификациипередаетпроверяемойорганизациирешениеовыдачесертификата, проектдоговоранапроведениеинспекционногоконтроляивручаетсертификатсоответствия. Одновременноорганпосертификациидаетписьменноеразрешениедержателюсертификатанаиспользование знакасоответствиясистемыменеджментакачества, оформленноепоприложениюН.

7.6.4.4 ВслучаеотказаввыдачесертификатазаказчикимеетправовмесячныйсрокпослеполучениярешенияоботказеввыдачесертификатанаправитьвкомиссиюпоапелляцияморганапосертификациииливкомиссиюпоапелляциямСистемысертификацииГОСТРзаявлениеонесогласиис заключениемкомиссиипоаудиту.

Порезультатамрассмотренияапелляцииможетбытьназначенповторныйаудитсдругимсоставомкомиссии, выполняемыйзасчетзаказчика.

7.7 Инспекционныйконтрольсертифицированнойсистемыменеджментакачества

7.7.1 Инспекционныйконтрольможетбытьплановымивнеплановым.

7.7.2 Плановыйинспекционныйконтрольдолженпроводиться, покрайнеймере, одинразвгод. Датапроведенияпервогоинспекционногоконтролянедолжнабытьболеепоздней, чемчерез 12 месяцевпослесертификации. Периодичностьпроведенияинспекционногоконтроляустанавливаетсявдоговоресорганизацией-держателемсертификатанаинспекционныйконтроль.

7.7.3 Объектыаудитаприплановоминспекционномконтроле-по 6.1.

7.7.4 Приплановоминспекционномконтролеобщийобъемпроверкидолженвключатьвсебяне менее 1/2 элементовсистемыменеджментакачества (пунктовГОСТРИСО 9001-2008). Приэтомприкаждом инспекционномконтролепроверяют:

– внутренниеаудитыианализсостороныруководства;

– анализдействий, предпринятыхвотношениинесоответствий, выявленныхвходепредыдущей проверки;

– обращениесжалобами;

– результативностьСМКвчастидостиженияцелей, установленныхсертифицированнымзаказчиком;

– развитиезапланированныхмероприятий, нацеленныхнапостоянноеулучшение;

– системуконтроляииспытаний;

– анализизменений;

– использованиесертификатаизнакасоответствия.

7.7.5 Внеплановыйинспекционныйконтрольпроводятвслучаях:

– полученияорганомпосертификацииинформацииолюбыхсерьезныхнарушенияхврамкахсертифицированнойСМК, втомчислеинформацииожалобахпотребителейнакачествопродукции, выпускаемойдержателемсертификата;

– существенныхизмененийорганизационнойструктурыорганизации, технологиииусловийпроизводства, численностиперсонала, кадровогосоставаит.п.

7.7.6 Объектыаудитапривнеплановоминспекционномконтролеопределяютвзависимостиот причины, вызвавшейнеобходимостьинспекционногоконтроля.

7.7.7 Послеполученияорганомпосертификациипредоплатыврамкахзаключенногодоговорана проведениеинспекционногоконтроляруководительорганапосертификацииназначаетпредседателя комиссии, которыйформируетсоставкомиссиипоинспекционномуконтролю. Определениечисленностикомиссиипроводятсучетомчислаисложностиобъектовпроверки, атакжесучетомтрудоемкости аудита.

7.7.8 ПредседателькомиссиисоставляетпланпроведенияинспекционногоконтролясертифицированнойСМК (см. приложениеЕ).

7.7.9 Проведениеинспекционногоконтроляосуществляютвсоответствиис 7.5.

7.7.10 Результатыинспекционногоконтроля, выводыирекомендациикомиссииоформляютв видеактапоформе, приведеннойвприложенииК, ипредставляютворганпосертификации.

7.7.11 Приположительныхрезультатахинспекционногоконтроля (отсутствиенесоответствий, отсутствиенарушенияправилиспользованиясертификатаиприменениязнакасоответствия) органпо сертификациипринимаетрешениеоподтверждениидействиясертификатасоответствия. ФормарешенияприведенавприложенииП.

Еслиприинспекционномконтролеобнаруживаютневыполнениезапланированныхкорректирующихдействийпоустранениюнесоответствийпорезультатампредыдущегоинспекционногоконтроля, то органпосертификациипринимаетрешениеоприостановлениидействиявыданногосертификатана срокдотрехмесяцев, оформляемоепоформе, приведеннойвприложенииР.

Еслиуказанныекорректирующиедействияневыполненыпоистечениитрехмесяцев, тоэтовлечетзасобойотзывсертификатасоответствиясистемыменеджментакачества. Решениеоботмене действиясертификатаоформляютпоформе, приведеннойвприложенииР.

7.7.12 Еслиприинспекционномконтролебудутустановленызначительныенесоответствия, то онидолжныбытьустраненывтечениетрехнедельпослезавершенияинспекционногоконтроля. Вэтот жесрокпроверяемаяорганизациянаправляетворганпосертификацииотчетобустраненииустановленныхнесоответствий. Органпосертификациидолженпроверитьрезультатывыполнениякорректирующихдействийвтечениенеболеедвухнедельпослеполученияотчета.

Проверкавыполнениякорректирующихдействийпоустранениюзначительныхнесоответствийпо усмотрениюорганапосертификацииможетбытьпроведенапопредставленнымдокументами, затем, приплановоминспекционномконтроле, илиснемедленнымвыездомворганизацию.

Еслирезультатыкорректирующихдействийбудутпризнаныорганомпосертификациинеудовлетворительнымиилипроверяемаяорганизациянепредоставиторганупосертификациивозможности проверкирезультатовкорректирующихдействий, тоэтодолжноповлечьзасобойотзывсертификата соответствияСМК.

7.7.13 Еслиприинспекционномконтролебудутустановленымалозначительныенесоответствия, тоонидолжныбытьустраненывсогласованныеспроверяемойорганизациейсроки, нонепозднеетрех недельпослезавершенияинспекционногоконтроля. Отчетобустраненииустановленныхмалозначительныхнесоответствийпроверяемаяорганизациянаправляетворганпосертификации.

Органпосертификациидолженпроверитьрезультатыкорректирующихдействийвпериодпоследующегоинспекционногоконтроля.

Еслинаоснованиианализаотчетарезультатыбудутпризнанынеудовлетворительными, тоорган посертификациивправеосуществитьпроверкукорректирующихдействий«наместе».

Примечание-Всеповторныеаудиты (посещенияпроверяемойорганизации) икомандировочныерасходыэкспертовпроверяемаяорганизация (заказчик) оплачиваетсверхсуммзаинспекционныйконтрольсистемы менеджментакачества.

7.7.14 Органпосертификациипринеобходимости, обусловленнойзагруженностьюперсонала органа, территориальнойудаленностьюдержателясертификата, форс-мажорнымиобстоятельствами, можетпередатьправопроведенияинспекционногоконтролядругомуорганупосертификацииСМК (далее-субподрядчик).

Привыборесубподрядчикаучитывают:

– наличиеаттестатааккредитации;

– областьаккредитации;

– наличиесертифицированныхэкспертовСМКпопроверяемойобластиэкономическойдеятельности;

– отсутствиепрямогоиликосвенногоучастиявработахпопроектированию, внедрениюилисопровождениюСМК.

Дляподтверждениявзаимногосоответствияпроцедураудитаиоценкиорганпосертификации можетпроверитьиоценитькомпетентностьперсоналасубподрядчика, атакжедокументальнооформленныепроцедурысертификацииииспользуемыевходеаудитоврабочиедокументы.

Отношениямеждуорганомпосертификацииисубподрядчикомдолжныбытьпостроенынаоснове документальнооформленногоиподписанногообеимисторонамисоглашения, предусматривающего всенеобходимыеположения, втомчислекасающиесяконфиденциальностииразрешенияспорных вопросов.

Приэтоморганпосертификациидолженвтечениемесяцауведомитьдержателясертификатао передачеработпоинспекционномуконтролюсубподрядчику.

Органпосертификациидолженполучитьсогласиедержателясертификатанапередачуработпо инспекционномуконтролюсубподрядчику.

Органпосертификациизаключаетссубподрядчикомдоговор, вкоторомдолжныбытьуказанысрокипроведенияинспекционногоконтроля, стоимостьработиобязательствасторон.

Порезультатаминспекционногоконтролясубподрядчиквнедельныйсрок (послезавершения инспекционногоконтроля) долженпредставитьворганпосертификациипервыйэкземплярактапо результатаминспекционногоконтроля.

Проведениевнеплановогоинспекционногоконтролясубподрядчикомдолжнобытьустановленов особыхусловияхдоговораилиоформленоввидеотдельногодоговора.

Вслучаепринятиярешенияопроведениивнеплановогоинспекционногоконтроляорганпосертификациидолженвтечениетрехднейуведомитьсубподрядчикаосрокахегопроведения.

Органпосертификациинесетполнуюответственностьзаподтверждение, приостановлениеили отменудействиясертификата, атакжезасужениеилирасширениеобластисертификациипорезультатаминспекционногоконтроля, проведенногосубподрядчиком.

8 Ресертификациясистемыменеджментакачества

8.1 ПорядокресертификацииСМКаналогиченпорядкусертификации, указанномув 7.2 – 7.6.

АнализдокументовСМК (первыйэтапаудитапосертификации) долженбытьпроведенпризначительныхизмененияхвСМКиливусловияхфункционированияСМК (например, юридическихизменениях).

Заявкаоторганизации, желающейресертифицироватьСМК, должнабытьнаправленаворганпо сертификациизатримесяцадоокончаниясрокадействиясертификата.

СоставпредставляемыхзаказчикомресертификацииСМКдокументовиматериалов (см. приложениеД) можетбытьизмененпоусмотрениюорганапосертификации.

8.2 ПриаудитепоресертификацииСМКдолженбытьпроведенанализфункционированияСМКв течениепериодадействиясертификата, включаяанализактовпредыдущихаудитов, жалоб, полученныхотпотребителей.

Аудитпоресертификациидолженвключатьвсебяпроверку:

– результативностиСМКотносительноеецелостностисучетомвнутреннихивнешнихизменений, атакжееепостоянногосоответствияиприменимостидляобластисертификации;

– продемонстрированногообязательствапоулучшениюСМКвтечениепериодадействиясертификата;

– положительноговлиянияфункционированиясертифицированнойСМКнадостижениеполитики ицелейорганизации.

ПривыявлениивходеаудитапоресертификацииСМКнесоответствийилиотсутствиядостаточныхсвидетельствсоответствияорганпосертификациидолженустановитьсрок, докоторогодолжны бытьвыполненыкоррекцииикорректирующиедействия.

9 Расширениеилисужениеобластисертификации, приостановление илиотменадействиясертификата

9.1 Расширениеобластисертификации

9.1.1 Областьсертификациирасширяютприизменении (увеличении):

– процессовжизненногоциклапродукцииврамкаходнороднойпродукции, применительноккоторойбыласертифицированаСМК;

– номенклатурыпродукции, выпускаемойорганизацией;

– производственныхплощадокорганизации.

9.1.1.1 Держательсертификата, желающийрасширитьобластьсертификации, направляетзаявку (письмо-обращение) ворганпосертификации.

Вслучаеобращениядержателясертификатаотносительнорасширенияобластисертификации СМКприизменениипроцессовжизненногоциклапродукцииврамкаходнороднойпродукции, изменении номенклатурыпродукции, увеличениичислапроизводственныхплощадокорганпосертификациипосле оплатыдержателемсертификатадоговорапроводитаудитиоценкудополнительныхпроцессови процедурСМК.

9.1.1.2 Приположительныхрезультатахаудитадержателюсертификатавыдаютновыйсертификат, включающийвсебяуказаниерасширеннойобластисертификации, приэтомпредыдущийсертификатотменяют, адержательсертификатасдаетотмененныйсертификатворганпосертификации.

Срокдействиявыдаваемоговновьсертификатаостаетсятемже, чтоуказанвотмененномсертификате.

9.1.1.3 АудитпорасширениюобластисертификацииможетбытьсовмещенсочередныминспекционнымконтролемСМК. Приэтомоплатаинспекционногоконтролядолжнабытьувеличенанастоимостьработпорасширениюобластисертификации.

9.1.1.4 Наоснованииактапорезультатампроведенногоаудитаорганпосертификацииоформляетрешениеорасширенииобластисертификации. ФормауказанногорешенияприведенавприложенииС.

9.1.1.5 Решениеорганапосертификацииорасширенииобластисертификацииикопиюсертификата (сертификатов) органпосертификациинаправляетвтехническийцентрРегистрасистемкачества дляведениясводногоперечнясертифицированныхСМКипубликацииофициальнойинформации.

9.2 Сужениеобластисертификации

9.2.1 Органпосертификациидолженсузитьобластьсертификациизаказчика, еслиприинспекционномконтролеилиаудитепоресертификацииСМКобнаружатсясокращениеобластисертификации СМКилиизменениявСМК, которыемогутповлиятьнавыполнениетребований, предъявляемыхпри сертификации.

Рекомендацииосуженииобластисертификациикомиссияорганапосертификациивключаетвакт порезультатамаудита.

9.2.2 Сужениеобластисертификацииможетбытьпроведенопоинициативеорганизации-держателясертификата, котораянаправляетворганпосертификацииписьмо-обращениесуказанием исключаемоговидапродукцииилипроцессаСМК. Вэтомслучаеорганпосертификациипроводит дополнительныйаудит. Оплатуаудитаосуществляютпоотдельномудоговору.

9.2.3 Органпосертификациипринимаетрешениеосуженииобластисертификации, оформляет егопоформе, приведеннойвприложенииТ, инаправляетвместескопиейсертификатавтехнический центрРегистрасистемкачества.

9.2.4 Держателюсертификатавыдаютновыйсертификатнасуженнуюобластьсертификациис сохранениемсрокадействияотмененногосертификата. Отмененныйсертификатподлежитвозвратув органпосертификации.

9.3 Приостановлениеилиотменадействиясертификата

9.3.1 Органпосертификациидолженприостановитьдействиесертификатавслучаях, если:

– приинспекционномконтролевыясняется, чтозаказчикнеможетвыполнитьтребования, предъявляемыеприсертификации, включаятребованиякрезультативностисертифицированнойСМК;

– заказчик-держательсертификатаотказываетсяотпроведенияинспекционногоконтроляили непозволяетпроводитьинспекционныйконтрольстребуемойпериодичностью;

– заказчик-держательсертификатаневыполнилзапланированныекорректирующиедействия поустранениюнесоответствийпорезультатампредыдущегоинспекционногоконтроля (7.7.11);

– выявленынарушенияправилиспользованиясертификатаиприменениязнакасоответствия;

– заказчик-держательсертификатадобровольносделалзапросоприостановлениидействия сертификата.

Периодприостановлениядействиясертификатанедолженпревышатьшестимесяцев. Решениео приостановлениидействиясертификатаоформляютпоформе, приведеннойвприложенииР.

Вслучаеесливпериодработпоприостановлениюдействиясертификатаорганпосертификации сочтетневозможнымдальнейшееиспользованиесертификата, должнобытьприняторешениеобего отменеилисуженииобластисертификации.

9.3.2 Отменадействиясертификатаосуществляетсяорганомпосертификациивслучаях, если заказчикневыполнилтребования 9.3.1 послеокончаниясрокаприостановлениядействиясертификата илипозапросуорганизации-держателясертификатавсвязисликвидациейорганизацииилипрекращениемпроизводствапродукции, накоторуюраспространяетсясертификат.

РешениеоботменедействиясертификатаоформляютпоформеприложенииР. Копиюрешенияоб отменедействиясертификатаорганпосертификациинаправляетворганизациюивтехническийцентр Регистрасистемкачества. Подлинникрешенияостаетсявделеорганапосертификации. Отмененный сертификатподлежитвозвратуворганпосертификации.

9.3.3 Приприостановленииилиотменедействиясертификатазаказчикнедолжениспользовать еговрекламныхцелях. Вслучаенарушенияэтоготребованиязаказчикнесетответственностьпоправилам, установленнымворганепосертификации, выдавшемсертификат.

9.3.4 Органпосертификациипозапросулюбойстороныдолженпредоставлятьсведенияотносительнообластидействиясертификациисистемыменеджментакачества: приостановлена, отменена илисужена.

10 Применениесертификатасоответствияизнакасоответствиясистемы менеджментакачества

10.1 Одновременносвыдачейсертификатаорганпосертификациипредоставляетдержателю сертификатаписьменноеразрешениенаиспользованиезнакасоответствияСМК.

10.2 Органпосертификациидолженконтролироватьправильностьиспользованиясертификатов изнаковсоответствияСМК.

10.3 Организация-обладательсертификатаизнакасоответствиянедолжна:’

– наноситьзнаксоответствиянапродукцию, упаковкупродукции, отчетылабораторныхисследований, поверкиилииспытаний, илииспользоватьегоинымспособом, которыйможетбытьистолкован какподтверждениесоответствиякачествапродукции;

– распространятьиспользованиезнакасоответствиянадеятельность, неохваченнуюобластью сертификации;

– ссылатьсянасертификатииспользоватьзнаксоответствияприприостановлении, отменеили окончаниисрокадействиясертификата.

10.4 Органпосертификациидолженприниматьсоответствующиемерыпринеправильныхссылкахнасистемусертификациииливводящихвзаблуждениеслучаяхприменениясертификатовизнаков соответствия, выявленныхврекламе, каталогах, насайтахИнтернетаит.п.

Примечание -Ктакиммерамотносят: принуждениедержателясертификатакпроведениюкорректирующихдействий, отменудействиясертификата, публикациюодопущенныхнарушенияхииныеправовые предусмотренныезаконодательствомдействия.

10.5 ФормаразрешениянаиспользованиезнакасоответствияСМК, выдаваемогоорганомпосертификациидержателюсертификатасоответствия, приведенавприложенииН.

11 Конфиденциальностьинформации

11.1 Информация, получаемаявпроцессесертификации, заисключениемтой, котораябыла раскрытазаказчиком, являетсяконфиденциальной.

11.2 Кконфиденциальнойинформации, вчастности, относятсведения:

– отехнологиииорганизациипроизводства, перспективныхразработкахпродукции, «ноу-хау», коммерческиеилюбыедругиеданные, которыемогутпредставлятьинтересдляконкурентовзаказчика илидержателясертификата;

– онедостаткахорганизации, несоответствиях, материальных, организационныхитехнических трудностях, атакжелюбыедругиесведения, которыемогутподорватьпрестижорганизации, нанестией моральныйи/илиматериальныйущерб;

– обэкономическихвзаимоотношенияхмеждуучастникамисертификации.

11.3 Дляобеспеченияконфиденциальностинедопускаетсяпередачаинформацииосертификации, включаядокументациюСМК, актыпорезультатамаудита, рабочиематериалы, третьимлицамбез согласиязаказчика.

Органпосертификациидолжензаблаговременноуведомитьзаказчикаосвоемнамерениираскрытьинформацию. Любуюдругуюинформацию, заисключениемтой, котораябылараскрытазаказчиком, следуетрассматриватькакконфиденциальную.

Опредоставленииконфиденциальнойинформациидругиморганам (например, органупоаккредитации, арбитражнойгруппевсхемевзаимнойоценки) органпосертификациидолженуведомитьзаказчика.

12 Порядокрассмотренияжалоб

12.1 Порядокрассмотренияжалобдолженбытьустановлендокументамиорганапосертификации. Документация, содержащаятребованиякпроцессурассмотренияжалоб, должнанаходитьсяв органепосертификациивоткрытомдоступе.

12.2 Поступившиежалобымогутотноситьсякаккдеятельностиорганапосертификации, такик деятельностиорганизации-заказчика, системаменеджментакачествакоторойсертифицирована.

Еслижалобаотноситсякзаказчику, топриеерассмотрениивниманиедолжнобытьуделено результативностисертифицированнойсистемыкачества.

12.3 Органпосертификациидолженвтечениетрехднейпередатьзаказчикуотносящуюсякнему жалобу.

12.4 Установленныйдокументациейорганапосертификациипорядокрассмотренияжалобдолженсодержатьпорядокполучения, оценкиипринятиярешений, связанныхсжалобами. Кпроцессурассмотренияжалобдолжныбытьпримененытребованияконфиденциальностивчастиегоотношенияк предъявителюжалобыиеепредмету.

12.5 Процессрассмотренияжалобдолженвключатьвсебяследующиепроцедуры:

– получение, проверку, исследованиежалобы, атакжепринятиерешенияотом, какиеответные мерыдолжныбытьприняты;

– сопровождениеирегистрациюжалоб, включаяпринятыеответныемеры;

– обеспечениевыполнениякоррекцииикорректирующихдействий.

12.6 Приполучениижалобыорганпосертификациидолженнестиответственностьзасбориверификациювсейинформации, необходимойдляпроверкижалобы.

12.7 Органпосертификациидолженподтвердитьполучениежалобыипредоставитьпредъявителюинформациюорезультатахеерассмотрения.

12.8 Решение, котороедолжнобытьсообщенопредъявителюжалобы, должнобытьпринято лицом (лицами), неимевшим(и) отношениякпредметужалобы.

12.9 Органпосертификациидолженофициальноуведомитьпредъявителяжалобыобокончании процессаеерассмотрения.

12.10 Органпосертификациисовместносзаказчикомипредъявителемжалобыдолженопределить, необходимолии, еслида, товкакойстепениразглашатьпредметжалобыисделанноепоней заключение.

13 Порядокрассмотренияапелляций

13.1 Порядокрассмотренияапелляцийдолженбытьустановлендокументамиорганапосертификации, которыедолжнынаходитьсяворганепосертификациивоткрытомдоступе.

13.2 Органпосертификациидолженнестиответственностьзавсерешения, принятыенавсех уровняхпроцессарассмотренияапелляций. Органпосертификациидолженобеспечивать, чтобылица, вовлеченныевпроцессрассмотренияапелляций, непроводилиаудитыинепринималирешения, связанныессертификацией.

13.3 Деятельностьпоподтверждению, исследованиюипринятиюрешений, связанныхсапелляциями, недолжнаноситькакой-либодискриминационныйхарактерпоотношениюкпредъявителюапелляции.

13.4 Процессрассмотренияапелляцийдолженвключатьвсебяследующиепроцедуры:

– получение, валидацию, исследованиеапелляций, атакжепринятиерешенийотом, какиеответныедействиядолжныбытьпредпринятысучетомрезультатовпредыдущихапелляций (еслитаковые имелись);

– сопровождениеирегистрациюапелляций, включаяпредпринятыеответныедействия;

– обеспечениевыполнениясоответствующихкоррекцийикорректирующихдействий.

13.5 Органпосертификациидолженподтвердитьполучениеапелляцииипредоставитьпредъявителюинформациюорезультатахеерассмотрения.

13.6 Решение, котороедолжнобытьсообщенопредъявителюапелляции, должнобытьпринято лицом (лицами), ранеенеимевшим(и) отношениякпредметуапелляции.

13.7 Органпосертификациидолженофициальноуведомитьпредъявителяапелляцииобокончаниипроцессаеерассмотрения.

14 Оплатаработ

Оплатуработпосертификациисистемменеджментакачествапроводятнаосноведоговора. Размероплатызависитотчисленностиперсоналаорганизации, размераорганизации, сложностивыпускаемойпродукции, применяемыхтехнологическихпроцессов, числаместрасположенияпроизводств (филиалов, производственныхплощадоки /илидочернихпредприятий).

15 Рабочийязык

Вседокументы, используемые, регистрируемыеивыдаваемыеврамкахРегистрасистемкачества СистемысертификацииГОСТР, атакжеперепискуоформляютнарусскомязыке. Пожеланиюпроверяемойорганизациисертификатысоответствияидругиедокументымогутбытьвыданыорганомпосертификациинаанглийскомязыке.

ПриложениеА
(обязательное)
Блок-схемадеятельностипосертификациисистемыменеджментакачества

РисунокА.1 -Организационныйэтапработ

РисунокА.2 -Первыйэтапаудитапосертификациисистемыменеджментакачества

РисунокА.3-Подготовкавторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества

РисунокА.4 -Проведениевторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества (аудита«наместе»)

РисунокА.5 -Завершениесертификации, выдачаирегистрациясертификатасоответствия

системыменеджментакачества

РисунокА.6 -Последовательностьпроцедуринспекционногоконтролясертифицированной системыменеджментакачества, лист 1

РисунокА.6, лист 2

ПримечаниякрисункамА.1-А.6

1 Условныебуквенныеобозначения: 3 -заказчик; ДС-держательсертификата; ОС-органпосертификации; КОС-комиссияорганапосертификации; СМК-системаменеджментакачества; ТЦР-технический центрРегистрасистемкачества; ИК-инспекционныйконтроль.

2 Цифровыеобозначенияуказываютпорядокпроведенияработ.

ПриложениеБ
(обязательное)
Формазаявкинапроведениесертификациисистемыменеджментакачества наименованиеорганапосертификации юридическийадрес

ЗАЯВКА
НАПРОВЕДЕНИЕСЕРТИФИКАЦИИ (РЕСЕРТИФИКАЦИИ) СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВАВСИСТЕМЕСЕРТИФИКАЦИИГОСТР

* ЗаполняютприналичииранеевыданногосертификатанаСМК.

ПриложениеВ
(обязательное)
Формаизвещенияорезультатахрассмотрениязаявкинасертификацию системыменеджментакачества

* Заполняется при отрицательном решении

ПриложениеГ
(рекомендуемое)
Трудозатратыаудитасистемыменеджментакачества

ТаблицаГ.1*

Примечания

1 Дниаудита«наместе»невключаютвсебяпериодыпредварительногоаудитаи/илианализадокументов.

2 Еслисменболееодной, расчеттрудоемкостипроводятотдельнопокаждойсмене.

3 Трудозатратынапроведениеинспекционногоконтролясоставляютнеменее 60 % трудозатратнааудитпо сертификациисистемыменеджментакачества«наместе».

* Втаблицеприведеноминимальноечислочеловеко-дней.

Приложение Д
(обязательное)
Переченьдокументовисведенийдляанализадокументации системыменеджментакачества

Г.1 Политикаорганизациивобластикачества (еслионавыполненаввидеотдельногодокументаиневключенавРуководствопокачеству).

Г.2 Руководствопокачеству.

Г.3Структурнаясхемапроверяемойорганизациисуказаниемадминистративныхиинженерныхслужб, основныхивспомогательныхподразделений (цехов, участков, производственныхплощадок).

Г.4 Структурнаясхемаслужбыкачествапроверяемойорганизации (еслионаневключенавобщуюструктурнуюсхемуорганизации).

Г.5 ПереченьдокументовСМК.

Г.6 Документированныепроцедуры, установленныевГОСТРИСО 9001-2008:

– управлениедокументацией,

– управлениезаписями,

– внутренниеаудиты,

– управлениенесоответствующейпродукцией,

– корректирующиедействия,

– предупреждающиедействия.

Г.7 Документы, необходимыеорганизациидляобеспеченияэффективногопланирования, осуществления процессовиуправленияимивсоответствиисдействующимперечнемдокументовСМК, включаязаписи (выборочно, позапросуорганапосертификации).

Примечания

1 Переченьнеобходимыхдокументов, включаязаписи, представляемыхпроверяемойорганизациейворган посертификации, долженбытьуточненвкаждомконкретномслучаеиопределенорганомпосертификации.

2 Органпосертификациивправепотребоватьотпроверяемойорганизациидополнительныедокументы, включаязаписи, необходимыедляанализа.

ПриложениеЕ
(обязательное)
Формапланааудитасистемыменеджментакачества

ПриложениеЖ
(обязательное)
Формарегистрациинесоответствий

Приложение 2 (3 ит.д.) какту

СИСТЕМАСЕРТИФИКАЦИИГОСТР

РЕГИСТРСИСТЕМКАЧЕСТВА

ПриложениеИ
(обязательное)
Формарегистрацииуведомлений

Приложение 2 (3 ит.д.) какту

СИСТЕМАСЕРТИФИКАЦИИГОСТР

РЕГИСТРСИСТЕМКАЧЕСТВА

ПриложениеК
(обязательное)
Формаактапорезультатамаудитасистемыменеджментакачества

АКТ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Примечание-Кактудолжныбытьприложены:

– планаудитасистемыменеджментакачества (приложение 1);

– заполненныебланкирегистрациинесоответствийиуведомлений (приложения 2, 3 ит.д.);

– записи, подтверждающиеустранениенесоответствийвходеаудитаиучетуведомлений;

– протоколыразногласий (приихналичии).

ПриложениеЛ
(обязательное)
Формарешенияовыдачесертификатасоответствиясистемыменеджментакачества

РЕШЕНИЕ
ОВЫДАЧЕСЕРТИФИКАТАСООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА

Приложение М
(обязательное)
Формысертификатовсоответствияиприложенийксертификатам

Форма 1

Реквизиты сертификата соответствия (на русском языке)

Форма 2

Реквизиты сертификата соответствия (на английском языке)

Содержаниесертификатасоответствиясистемы менеджментакачества

ПрямоугольныеполянаформатесертификатасоответствияСМК (далее-сертификат), обозначенные цифрамивскобках, носятусловныйхарактеридолжнысодержатьследующиеданные:

1 -полноеисокращенное (еслиимеется) наименованиеорганапосертификациисистемменеджмента качества, егоадресирегистрационныйномер;

2 -учетныйномербланкасертификата;

3 -номервыпускасертификатаиинформациюогодепервойсертификацииСМК (например, Выпуск 2. СМК сертифицированас 2003);

4 -слова: «Выдан…(указываютнаименование, юридическийадресорганизации-держателясертификатаподокументуорегистрацииорганизациии, приналичии, указываютоднупроизводственнуюплощадку)».

ПрисертификацииСМКорганизаций, имеющихболееоднойпроизводственнойплощадки, наименованияи юридическиеадресаэтихплощадокуказываютвприложенииксертификату;

5 -характеристикуобластисертификацииСМК«Системаменеджментакачестваорганизации, применительнок…. (указываютосновныепроцессыжизненногоциклапродукции, охватываемыесистемойменеджмента качества, например, проектирование, производство, поставкаит.п., инаименованиепродукции, выпускаемой организациейивключеннойвобластьсертификации)».

Наименованиепродукцииформулируютнаосновенаименованияпродукциивстандартах, техническихусловияхидругихдокументах, устанавливающихтехническиетребованиякпродукции. Принеобходимостиуточнения продукцииэтуинформациюпомещаютвприложенииксертификату.

Еслисертификацияпроводиласьвотношениисистемыменеджментакачества, охватывающейгруппукомпаний (группуюридическихлиц), тосертификатможетбытьоформленнакаждоелицоизэтихюридическихлицсуказаниемвполе 5 егообластисертификации. Вэтомжеполеуказываютсоставвсехюридическихлиц, накоторых распространяетсясистемаменеджментакачества.

Образцызаполнениясертификатовнаюридическиелица, входящиевгруппукомпаний, длякоторойсертифицированасистемаменеджментакачества, приведенывформах 9,10;

6 -приоформленииприложенияксертификатувэтомполесертификатадаютссылку: «Приложениеявляетсянеотъемлемойчастьюсертификата».

Еслиприложениексертификатунеоформляют, вданномполеделаютзапись: «Разъяснения, касающиеся областисертификацииСМК, могутбытьполученыпутемконсультацийс …» (указываютнаименованиеорганизации-держателянастоящегосертификата;

7 -регистрационныйномерсертификата;

8 -датурегистрациисертификата (число, месяц, год);

9 -дату, докоторойдействуетсертификат (число, месяц, год);

10 -инициалыифамилиюруководителяорганапосертификации (илиегозаместителя) иместоподписи;

11 -инициалыифамилиюпредседателякомиссии, проводившейсертификацию, иместоподписи;

12 -местопечатиорганапосертификации;

13 -учетныйномерсертификатавсводномперечнеРегистрасистемкачества.

Форма 3

Форма приложения к сертификату соответствия (на русском языке)

Форма 4

Форма приложения к сертификату соответствия (на английском языке)

Содержаниеприложенияксертификатусоответствиясистемы менеджментакачества

Прямоугольныеполянаформатесертификата, обозначенныецифрами, носятусловныйхарактеридолжны содержатьследующиеданные:

1 -областьсертификациисистемыменеджментакачества;

2 -наименованиепроизводственныхплощадокорганизации, имеющихразноеместоположениеиохватываемыхсертифицированнойСМК, суказаниемихадресов (вслучае, еслипроизводственныхплощадокболее одной).

Приводятинформацию (еслиэтонеобходимо) суточнениемпродукции (услуг), применительноккоторойсертифицированаСМК;

3 -инициалы, фамилиюиместоподписируководителяорганапосертификации (илиегозаместителя) и председателякомиссии, проводившейаудиторганизации. Вполе 3 должнобытьпредусмотреноместодляпечати органапосертификации.

Форма 5

Образец сертификата соответствия (на русском языке)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 6

Образец заполнения сертификата соответствия (на английском языке)

Registration number of Quality systems register №

Форма 7

Образец заполнения сертификата соответствия (на русском языке)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 8

Образец заполнения приложения к сертификату соответствия (на русском языке)

Форма 9

Образец заполнения сертификата соответствия на юридическое лицо, входящее в группу компаний (пример 1)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 10

Образец заполнения сертификата соответствия на юридическое лицо, входящее

в группу компаний (пример 2)

Учетный номер Регистра систем качества №

ПриложениеН
(обязательное)
Формаразрешениянаиспользованиезнакасоответствия

Приложение П
(обязательное)
Формарешенияоподтверждениидействиясертификата соответствиясистемыменеджментакачества

ПриложениеР
(обязательное)
Формарешенияоприостановлении (отмене) действия сертификатасоответствиясистемыменеджментакачества

ПриложениеС
(обязательное)
Формарешенияорасширенииобластисертификации системыменеджментакачества

Приложение Т
(обязательное)
Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества

Ключевыеслова: Регистрсистемкачества, системаменеджментакачества, сертификациясистемменеджментакачества, органпосертификациисистемменеджментакачества, порядокпроведениясертификациисистемменеджментакачества, сертификатсоответствиясистемыменеджментакачества