ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТР 53870-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ. УСЛУГИ ПО ПРОТЕЗИРОВАНИЮ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
Издание официальное
Москва Стандартинформ 2021
Предисловие
-
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» () и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации» (ФГБУ «ФБ МСЭ Минтруда России»)
-
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»
-
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2021 г. № 468-ст
-
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 53870—2010
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. Nt 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стацдартинформ. оформление. 2021
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
-
1 Область применения
-
2 Нормативные ссылки
-
3 Термины, определения и сокращения
-
4 Общие положения
-
5 Виды, состав и содержание услуг по протезированию
-
6 Порядок предоставления услуг по протезированию
-
7 Контроль качества услуг по протезированию
ж W
ж
,«Z
ГОСТ Р 53870—2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ. УСЛУГИ ПО ПРОТЕЗИРОВАНИЮ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
Rehabilitation activities. Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services
Дата введения — 2021—12—01
-
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования (далее — организации):
-
– лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц. признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет. которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды);
-
– различным категориям граждан, не являющихся инвалидами.
Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг.
-
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51819 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ Р 52877—2007 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения
ГОСТ Р 53871 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей
ГОСТ Р 57888 Реабилитация инвалидов. Целевые показатели реабилитационных услуг. Основные положения
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссыпка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без умета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссыгвсу.
Издание официальное
-
3 Термины, определения и сокращения
-
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819. а также следующие термины с соответствующими определениями:
-
3.1.1 протезирование нижних конечностей: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление функциональных возможностей пациента, осуществляемый с использованием замены утраченной нижней конечности искусственным эквивалентом (протезом), с максимальным сохранением индивидуальных особенностей пациента.
-
3.1.2 первичное протезирование: Протезирование первичного пациента после ампутации конечности или при врожденном недоразвитии конечности, проводимое с целью лечения, подготовки (формирования) культи или недоразвитой конечности к нагрузкам и приобретения навыков ходьбы с использованием лечебно-тренировочного или первично-постоянного протеза с последующим переходом к постоянному протезированию.
-
3.1.3 первично-постоянное протезирование: Протезирование первичного пациента после ампутации конечности или при врожденном недоразвитии конечности, проводимое с целью подготовки (формирования) культи или подготовки к протезированию недоразвитой конечности, приобретения навыков ходьбы с использованием типового протеза и заменой приемной гильзы по мере изменения размеров культи (недоразвитой конечности), с дальнейшим использованием протеза в качестве постоянного.
-
3.1.4 постоянное (повторное) протезирование: Протезирование пациента со сформированной культей конечности или подготовленной к протезированию недоразвитой конечностью с использованием типовой конструкции протеза.
-
3.1.5 сложное протезирование: Протезирование пациента при наличии сложной патологии опорно-двигательного аппарата пациента и сопутствующих заболеваний, обусловливающих необходимость отклонений от обычных способов подгонки приемной гильзы, схемы построения протеза(ов) при возможных комбинациях стандартных узлов в конструкции протеза(ов), а также применения методов обучения пользованием и освоением ходьбы на протеэе(ах).
-
3.1.6 атипичное протезирование: Протезирование применительно к наиболее сложной патологии опорно-двигательного аппарата пациента и клинической картине дефектов культи конечности при возможных комбинациях стандартных и измененных узлов в конструкции протеза или создании новой конструкции протеза.
-
3.1.7 медико-техническая экспертиза: Проводимое в установленном порядке исследование, направленное на определение реабилитационного потенциала человека для формирования комплекса реабилитационных мероприятий различной направленности.
-
-
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
-
-
– ПрОП — протезно-ортопедическое предприятие;
-
– ИПРА — индивидуальная программа реабилитации и абилитации;
-
– ОДА — опорно-двигательный аппарат;
-
– ПОИ — протезно-ортопедическое изделие;
-
– МСЭ — медико-социальная экспертиза
-
4 Общие положения
-
4.1 Услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые инвалидам и прочим категориям граждан, направлены на устранение или более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности и имеют конечной целью содействие их социальной адаптации, достижению ими материальной независимости и их интеграции в общество.
-
4.2 Услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые различным категориям граждан, могут сочетаться с медицинскими реабилитационными мероприятиями, включающими комплексное лечение, которые направлены:
-
-
– на восстановление функций органов, систем и организма в целом;
-
– ликвидацию последствий осложнений и рецидивов заболеваний, а также их профилактику;
-
– восстановление общего физического состояния, частичную или полную компенсацию косметического дефекта;
-
– предотвращение или уменьшение последствий врожденных или приобретенных дефектов ОДА;
-
– возвращение социально-бытовых и трудовых навыков человека.
-
4.3 Эффективность услуг по протезированию нижних конечностей должна характеризоваться улучшением показателей функционирования органов и систем, а также расширением социально-бытовой деятельности человека, появлением или восстановлением способности к самообслуживанию, общению, возвращению к профессиональной деятельности; она должна оцениваться степенью стабилизации или улучшения функционального состояния организма.
-
4.4 Услуги по протезированию нижних конечностей должны осуществляться для инвалидов — в соответствии с ИПРА. для прочих категорий граждан — в соответствии с заключениями, выдаваемыми врачебными комиссиями, медико-техническими комиссиями (далее — Заключения) медицинских организаций. оказывающих лечебно-профилактическую помощь и реабилитационные услуги гражданам по медицинским показаниям.
-
4.5 Планирование и предоставление услуг по протезированию нижних конечностей осуществляют по следующим этапам:
-
• обследование пациента, определение вида и степени выраженности нарушения структуры и функции организма;
-
– проведение медико-технической экспертизы для определения реабилитационного потенциала человека для формирования комплекса реабилитационных мероприятий различной направленности индивидуально для каждого пациента;
-
– изготовление изделия по индивидуальным меркам и слепкам:
-
– врачебный контроль за ходом оказания услуг по протезированию;
-
– врачебный контроль качества протезирования, с учетом корригируемой патологии;
-
• ремонт или замена ранее предоставленного протеза, с учетом коррекции патологии, роста пациента.
-
4.6 Рекомендуемые протезы и услуги по реабилитации и абилитации. а также срок, в течение которого рекомендовано проведение реабилитационных и абилитационных мероприятий, определяют региональные учреждения медико-социальной экспертизы в ИПРА конкретного инвалида.
-
4.7 8 Заключении медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, для конкретного гражданина определены наименование рекомендованного протеза и рекомендации по использованию изделия.
-
4.6 Услуги по протезированию, оказываемые ПрОП с медицинскими отделами и стационарами, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами типового. сложного и атипичного протезирования, относятся к услугам по медицинской реабилитации.
4.9 Условия предоставления организациями услуг по протезированию:
■ наличие и содержание документов, в соответствии с которыми функционирует организация;
-
– оснащение здания, прилегающей территории, помещений организации в соответствии с действующими требованиями доступности зданий и сооружений для маломобильных групп населения;
-
• наличие мастерских, примерочных и помещений для обучения пользованию изделием;
-
– наличие специального оснащения организации (оборудование, приборы, аппаратура, измерительный инструмент, транспорт для выездного обслуживания пациентов, материалы и полуфабрикаты для изготовления ПОИ), применяемого в процессе протезирования:
-
– укомплектованность организации специалистами соответствующей квалификации для изготовления протезно-ортопедических изделий.
-
5 Виды, состав и содержание услуг по протезированию
-
5.1 Виды протезирования
-
Существует протезирование следующих видов:
-
– первичное;
-
– первично-постоянное:
-
• постоянное (повторное);
-
– сложное;
-
– атипичное.
-
5.2 Состав услуг по протезированию
-
5.2.1 Услуги по протезированию включают в себя:
-
-
– осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;
-
* предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;
-
– проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);
-
* оформление карты протезирования, заказа:
-
– изготовление изделия для примерки:
-
* примерка приемной гильзы;
-
* предварительная сборка протеза;
-
– примерка, установка, подгонка узлов, креплений;
-
– окончательная сборка и отделка протеза:
-
– обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
Примечание — Организационно-правовой основой оказания услуг по протезированию инвалидов является распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р. определяющее реабилитационные мероприятия и технические средства реабилитации, предоставляемые инвалиду.
-
5.2.2 Услуги по протезированию должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 52877—2007, подраздел 5.4, и настоящего стандарта.
5.3 Содержание услуг по протезированию
-
5.3.1 Услуги по протезированию классифицируют по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей:
-
– культя стопы;
-
– культя голени:
-
– культя бедра;
-
– культя после вычленения бедра;
-
– врожденное недоразвитие нижней конечности (поперечная и продольная формы недоразвития нижней конечности).
-
5.3.2 В таблице 1 приведен перечень услуг по протезированию (по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) в зависимости от вида протезирования.
Таблица 1
Виды протезирования |
Перечень успуг по протезированию (по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей} |
1 Культя СТОЛЫ |
|
1 Первичное протезирование |
|
Виды протежирования |
Перечень услуг по протежированию (ло уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
1 Первичное протезирование |
|
2 Первично-постоянное протезирование |
|
3 Постоянное (повторное) протезирование |
|
Продолжение таблицы 1
Виды протезирования |
Перечень услуг по протезированию (по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
4 Сложное протезирование |
|
5 Атипичное протезирование |
|
Виды протежирования |
Перечень услуг по протежированию (яо уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
1 Первичное протезирование |
2 Культи голени, бедра, после вычленения бедра
|
2 Первично-постоянное протезирование |
|
Продолжение таблицы 1
Виды протезирования |
Перечень услуг по протезированию (по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
2 Первично-постоянное протезирование |
|
3 Постоянное (повторное) протезирование |
|
4 Сложное протезирование |
|
Виды протежирования |
Перечень услуг по протежированию (ло уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
4 Сложное протезирование |
|
5 Атипи^ов протезирование |
|
Продолжение таблицы 1
Виды протезирования |
Перечень услуг по протезированию (по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
1 Первичное протезирование |
3 Врожденное недоразвитие нижней конечности
|
2 Первично-постоянное протезирование |
|
Виды протежирования |
Перечень услуг по протежированию (ло уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
2 Первично-постоянное протезирование |
|
3 Постоянное (повторное) протезирование |
|
4 Сложное протезирование |
|
Окончание таблицы 1
Виды протезирования |
Перечень услуг по протезированию (по уровню ампутации и врожденному недоразвитию нижних конечностей) |
4 Сложное протезирование |
|
5 Атипичное протезирование |
3.5.8 Изготовление протеза.
|
Примечание — Проверка состояния конечности в промессе протезирования проводится на всех этапах оказания услуги под наб/ьодением врача.
-
6 Порядок предоставления услуг по протезированию
-
6.1 Порядок предоставления услуг по протезированию инвалидам и другим категориям граждан должен обеспечивать своевременное предоставление этих услуг в необходимом объеме с учетом ха* рактера заболеваний, физического, психического состояния человека, а также его социального статуса.
-
6.2 Для уточнения видов рекомендуемых протезов пациент может быть направлен в медицинский отдел ПрОП. учреждение, оказывающее услуги по первичному, сложному и атипичному протезирова* нию, для получения заключения медико-технической комиссии о возможности его протезирования или о наличии относительных (временных) или абсолютных противопоказаний к протезированию.
-
6.3 Пациент, имеющий статус «инвалид», обращается в бюро МСЭ. где для него разрабатывается ИПРА (ПРИ) с указанием необходимости оказания услуг по протезированию.
-
6.3.1 На основании ИПРА (ПРП) инвалиду в установленном порядке оказывается услуга по протезированию.
-
-
6.4 Пациент, не имеющий статуса «инвалид», самостоятельно обращается в учреждение, специализирующееся на оказании услуг по протезированию.
-
6.5 Повторную плановую замену или досрочное изготовление нового протеза следует проводить по заключению медико-технической комиссии, функционирующей в организации, изготавливающей протез, по согласованию с комиссией медико-технической экспертизы уполномоченного органа.
-
Примечание — Организационно-правовой основой оказания услуг по протезированию инвалидов является постановление Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N9 240. определяющее порядок и правила обеспечения инвалидов и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами, протезно-ортопедическими изделиями.
-
7 Контроль качества услуг по протезированию
-
7.1 Контроль качества услуг по протезированию следует проводить путем оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей системы «человек—протез», основываясь на степени достигнутой компенсации опорно-двигательных функций ОДА. утраченных пациентом.
-
7.2 Контроль качества услуг по протезированию следует проводить в соответствии с требованиями ГОСТ Р 53871, ГОСТ Р 57888.
-
УДК 615.477.22:006.354 ОКС 11.180.10
Ключевые слова: услуги ло протезированию, протезирование — первичное, первично-постоянное, сложное, атипичное: индивидуальная программа реабилитации и абилитации: культи — стопы, голени, бедра, после вычленения бедра: врожденное недоразвитие нижней конечности
Редактор М.Г. Конкина Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор М.И. Першина Компьютерная верстка ЛА. Круговой
Сдано а набор 28.06.2021. Подписано а печать 05.06.2021 Формат 60>84Ч. Гарнитура Ариал Усл. печ. л. 2.32. Уч.-изд. л. 2.10
Лодтотоалено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Создано в единичном исполнении во для комплектования Федерального информационною фонда стандартов.
117418 Москва. Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2. www.gosbafo.ru
ж W
ж
,«Z