ГОСТ Р ИСО 10328-6—98
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 6
ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЯХ
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
-
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
-
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303
-
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-6—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях конструкции»
-
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ИПК Издательство стандартов, 1998
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
Содержание
-
1 Область применения
-
2 Нормативные ссылки
-
3 Общие требования к испытаниям
-
4 Параметры уровней нагрузки
ГОСТ Р ИСО 10328-6-98
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Протезирование
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
Prosthetics. Structural testing of lower-limb prosthescs.
Part 6. Loading parameters of supplementary structural tests
Дата введения 1999—01—01
-
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.
Примечание — Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.
Настоящий стандарт устанавливает значения:
-
– смещений при подготовке, установке и нагружении образца;
-
– испытательных сил и моментов при статических и циклических дополнительных испытаниях, установленных ГОСТ Р ИСО 10328-5.
-
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний
-
3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ
-
3.1 Уровни нагрузки
-
Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях этих протезов требуется применять уровни нагрузки различных серий.
Обозначение уровней нагрузки серии А, применяемых при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых, приведено в таблице I. Параметры каждого уровня нагрузки серии А при дополнительных испытаниях установлены в разделе 4.
-
3.2 И с п ы тате л ь н ы е силы и мо
менты
Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблицах 2—5 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-5 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил и моментов при дополнительных испытаниях протезов нижних конечностей.
Таблица 1 — Обозначение уровней нагрузки иршеза иля взрослых
Уровень нагрузки
А100 j А80 | А60
Издание официальное
Таблица 2 — Указания по применению крутящих моментов при испытаниях на кручение
Испытательный момент |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Стабилизирующий крутящий момент |
4.3.4, |
6 |
Mu stab– 1 Н-М |
4.3.6 |
|
Опрессовочный крутящий МОМС1ГГ Mu Sei |
4.3.3 |
6 |
Максимальный крутящий момент Mu max |
4.3.6 |
6 |
Таблица 3 — Указания по применению испытательных сил, действующих на устройство голеностоп-стопа
Испытательная сила
Номер пункта I Номер таблицы настоящего
ГОСТ Р ИСО 10328-5 j стандарта
Статическая испытательная сила на пятку F|sp= 1,75 Fic |
5.4.1.3, 5.4.1.4, 5.4.3.7 |
8 |
Статическая испытательная сила на носок F2sp= 1,75 F2c |
5.4.1.6, 5.4.I.7, 5.4.3.7 |
8 |
Статическая предельная сила на пятку: F| su== 1,5 F| (для пластического разрушения) Fi я» 2,0 F| st> (для хрупкого разрушения) |
5.4.2.4 5.4.2.3, 5.4.2.4 |
8 |
Статическая предельная сила на носок: F2su= 1,5 F2sp (для пластического разрушения) F2 su= 2,0 F2 (для хрупкого разрушения) |
5.4.2.7 5.4.2.6, 5.4.2.7 |
8 |
Начальная испытательная сила Fenin– 50 Н |
5.4.3.3 |
|
Циклическая испытательная сила на пятку F|C ■ |
5.4.3.3, 5.4.3.4 |
8 |
Циклическая испытательная сила на носок F^c |
5.4.3.3, 5.4.3.4 |
8 |
Максимальная циклическая испытательная сила |На пятку Finwc |
5АЗЗ |
8 |
Максимальная циклическая испытательная сила на носок F2nux |
5.4.3.3 |
8 |
Таблица 4 — Указания по применению испытательной силы, действующей на стопор сгибания коленного узла
Испытательная сила |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Статическая испытательная сила Fq> |
6.3.2 |
9 |
Таблица 5 — Указания по применению испытательной силы, действующей на замок коленного узла
Испытательная сила |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Стабилизирующая испытательная сила Fsiab – 50 Н |
7.3.4, 7.3.7, 7.3.8, 7.4.4 |
|
Опрессовочная испытательная сила Fsrt= 0,8 Fc |
7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4 |
|
Статическая проверочная испытательная сила Fs»= 1,75 Fc |
7.3.6, 7.5.14 |
11 |
Статическая предельная испытательная сила Fsn“ 2,0 Fsp |
7.4.7, 7.4.8 |
11 |
Начальная испытательная сила Fmin — 30 Н |
7.5.1.5, 7.5.1.8 |
|
Циклическая испытательная сила Fc |
7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4, 7.5.1.9, 7.5.1.10 |
11 |
, Максимальная циклическая испытательная сила Fmax |
7.5.1.7 |
11 |
-
4 ПАРАМЕТРЫ УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ
4.1 В таблицах 6—11 указаны значения параметров уровней нагрузки А100, А80, А60 при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых.
Таблица 6 — Значения крутящего момента для всех уровней нагрузки (раздел 4 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Статическая проверочная испытательная нагрузка. Н м |
||
Опрессовочный момент Mulet |
Стабилизирующий момент Ми |
Крутящий момент max |
3 |
1 |
35 |
Таблица 7 — Направление нагружения устройства галеностоп-стопа для всех уровней нагрузки (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Обозначение утла |
Рначение угла, …* |
0 ttfl = 0 ful |
15 |
6 uf2 = 0 fu2 |
20 |
0fo |
7 |
Таблица 8 — Значение испытательной силы, действующей на устройство голеностоп-стопа (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Уровень нагрузки |
Вид приложения нагрузки |
Статическая проверочная испытательная сила Fjp, Н |
Статическая испытательная сила Fe„ Н |
Циклические испытания |
|||
Пластическое разрушение |
Хрупкое разрушение |
Испытательная сила |
Число циклов |
||||
г, , н |
|||||||
А100 |
К пятке F| |
2240 |
3360 |
4480 |
1280 |
1330 |
|
К носку F? |
2240 |
3360 |
4480 |
1280 |
1330 |
||
К пятке Fj |
2065 |
3098 |
4130 |
1180 |
1230 |
2106 |
|
К носку F] |
2065 |
3098 |
4130 |
1180 |
1230 |
||
А60 |
К пятке Fj |
1610 |
2415 |
3220 |
920 |
970 |
|
К носку F2 |
1610 |
2415 |
3220 |
920 |
970 |
Таблица9 — Параметры нагружения стопора сгибания коленного узла для всех уровней нагрузки (раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Действительная длина удлинителя, мм |
————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————-.——————————–.——————————, Статическая проверочная испытательная сила F^, Н |
400 |
1750 |
Таблица 10— Значения смещений копенного узла с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ИСО 10328-5)
Базовая плоскость |
Смещение |
|
Направление |
Значение, мм |
|
Коленная |
/к |
-50 |
0 |
||
Голеностопная |
/а |
-50 |
0 |
Т а б л и ц а 11 — Значение испытательной силы, действующей на коленный узел с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Статическая проверочная испытательная сила F$p, Н |
Статическая йены-тательная сила до разрушения Fro, Н |
Циклические испытания |
||
Испытательная сила |
Число циклов |
|||
FC,H |
||||
1750 |
3500 |
1000 |
1050 |
1106 |
УДК 615.477.22: 006.354 ОКС 11.180 Р23 О КОТУ 9444
Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, дополнительные испытания, параметры нагружения, смешения, сила и моменты
Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор Н.С. Гришанова Корректор С.И. Фирсова Компьютерная верстка С.В. Рябовой
Иза- лиц. № 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 17.08.98. Подписано в печать 23.09.98. Усл.печл. 0,93. Уч.-нзд-л. 0,50. Тираж 202 экз. С 1147. Зак. 1779.
ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер.. 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ
Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256. ПЛР№ 040138