ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо
9873—
2006
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ РУЧНЫЕ
Зеркала и ручки к ним многоразового использования
ISO 9873:1998
Dental hand instruments — Reusable mirrors and handles
(IDT)
Издание официальное
b-
О
<0
s
<4
co Ш

Москва Стандартинформ 2006
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
-
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 3
-
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 марта 2006 г. № 55-ст
-
3 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9873:1998 «Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования» (ISO 9873:1998 «Dental hand instruments — Reusable mirrors and handles»).
К международному стандарту опубликована поправка 1 (2000—06—15), которая в тексте настоящего стандарта выделена двойной вертикальной линией.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
-
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок— в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2006
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
-
1 Область применения
-
2 Нормативные ссылки
-
3 Термины и определения
-
4 Общие требования…………………………………..
-
5 Методы испытаний…………………………………..
-
6 Маркировка………………………………………
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам………7
Библиография………………………………………….8
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 9873:1998 «Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 106 «Зубоврачебное дело». Подкомитетом 4 «Стоматологические инструменты».
Настоящий стандарт определяет типовые требования для стоматологических смотровых и расширительных инструментов, обычно используемых в мире. Однако существуют и используются другие типы зеркал, которые имеют другую конструкцию и/или изготовлены из других материалов. Среди них — зеркала с пластиковыми корпусами и стержнями, зеркала с отражающими поверхностями из полированного металла (в отличие от покрытой стеклянной поверхности), зеркала с конусными соединительными элементами, зеркала одноразового использования. Стандартизация этих типов может представлять предмет будущей работы.
ГОСТ Р ИСО 9873—2006
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ РУЧНЫЕ
Зеркала и ручки к ним многоразового использования
Dental hand instruments. Reusable mirrors and handles
Дата введения — 2007—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для зеркал многократного использования с нанесенным на стекло отражающим слоем и металлическим корпусом и для металлических ручек, применяемых в стоматологии для осмотра ротовой полости.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты.
ИСО 68-1:1998 Резьбы по ИСО винтовые общего назначения. Основной профиль. Часть 1. Метрические винтовые резьбы
ИСО 724:1993 Резьбы по ИСО метрические общего назначения. Основные размеры
ИСО 965-1:1998 Резьбы ИСО метрические общего назначения. Допуски. Часть 1. Принципы и основные данные
ИСО 1942-3:1989 Стоматология. Словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты
ИСО 3696:1987 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний
ИСО 7153-1:1991 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
ИСО 13402:1995 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение стойкости к стерилизации в автоклаве, коррозии и воздействию тепла
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942-3, а также следующие термины с соответствующими определениями:
-
3.1 зеркало (mirror): Инструмент, состоящий из головки зеркала и ручки и предназначенный для осмотра ротовой полости или общего осмотра.
-
3.2 головка зеркала (mirror head): Узел, включающий стеклянную отражающую поверхность, корпус, упаковку (если имеется) и стержень.
-
3.3 стержень (stem): Часть головки зеркала, соединяющая стекло и корпус с ручкой.
-
3.4 отражающая поверхность (reflecting surface): Слой, нанесенный на стекло зеркала, для отражения света.
-
3.5 задняя отражающая поверхность (reflecting back surface): Отражающий слой, нанесенный на заднюю поверхность стекла зеркала так, чтобы изображение было видно через стекло.
-
3.6 передняя отражающая поверхность (reflecting front surface): Отражающий слой, нанесенный на переднюю поверхность стекла зеркала так, чтобы изображение было видно без прохождения стеклянного слоя.
Издание официальное
-
3.7 плоское зеркало (plane mirror): Стоматологическое зеркало, отражающая поверхность которого плоская.
-
3.8 увеличивающее зеркало (magnifying mirror): Стоматологическое зеркало, отражающая поверхность которого вогнутая, для увеличения изображения наблюдаемого объекта.
-
3.9 видимая поверхность (viewing surface): Поверхность стекла зеркала, исключая фаски, не закрытая металлическим корпусом (см. рисунок 1. диаметр </2).
-
3.10 искажение (distortion): Деформация изображения из-за оптического дефекта (дефектов).
4 Общие требования
-
4.1 Размеры
-
4.1.1 Общая длина
-
Максимальная общая длина головки зеркала с ручкой должна быть 178 мм. Если зеркало может быть отделено от ручки для стерилизации, максимальная длина 178 мм применима к каждой из отдельных частей.
-
4.1.2 Размеры соединений между стержнем и ручкой
Размер соединительной резьбы между стержнем и ручкой должен быть М2.5 в соответствии с ИСО 724. Допуск для стержня должен быть бе. для ручки — 6Н. в соответствии с ИСО 965-1. Длина резьбы должна соответствовать указанной на рисунке 1.
-
4.1.3 Размеры корпуса и видимой поверхности зеркала
Стоматологические зеркала должны иметь размеры, указанные на рисунке 1 и в таблице 1.
2) Следует установить, см. 6.3.
3> В собранном виде.
Рисунок 1 — Стоматологическое зеркало
Таблица 1 — Головка зеркала и видимая поверхность
Размеры в миллиметрах
Предпочтительные размеры и обозначения |
||
Номинальный диаметр |
А |
Обозначения размеров, используемые |
в настоящее время |
||
16 |
1 |
|
18 |
2 |
|
20 |
di минус не более 2.5 мм |
3 |
22 |
4 |
|
24 |
5 |
Окончание таблицы 1
Предпочтительные размеры и обозначения |
||
Номинальный диаметр |
Л |
Обозначения размеров, используемые в настоящее время |
26 28 30 |
d\ минус не более 3 мм |
6
|
Примечание 1 — Размер головки зеркала основан на номинальном диаметре корпуса, каждый последующий размер возрастает на 2 мм. Примечание 2 — Предпочтительные размеры рекомендуются для обозначений всех стоматологических приложений. |
-
4.1.4 Положение головки зеркала относительно стержня
Головка зеркала должна быть расположена так. чтобы продольная ось стержня делила корпус по* полам, обеспечивая его симметричное крепление относительно плоской поверхности стекла/корпуса зеркала. Визуальный осмотр — в соответствии с 5.1.
-
4.2 Материалы
-
4.2.1 Стекло зеркала
-
Стекло зеркала должно быть изготовлено из полированного стекла без видимых дефектов типа волн, сколов, царапин и других изъянов, видимых невооруженным глазом.
Стекло или покрытие передней отражающей поверхности стекла не должно иметь никаких пятен или других дефектов после проведения испытаний по 5.2—5.5.
-
4.2.2 Корпус зеркала
Корпус зеркала должен быть изготовлен из коррозионно-стойкого металла, например, из нержавеющей стали или цветного сплава с покрытием. Металл не должен иметь никаких видимых признаков коррозии после проведения испытаний по 5.2—5.5. Любое видимое пятно на металле следует рассматривать как коррозию.
-
4.2.3 Ручка зеркала
Ручки зеркала должны быть изготовлены из нержавеющей стали в соответствии с ИСО 7153-1, хромированного цветного сплава или других металлических материалов, обеспечивающих выполнение требований 4.3.6.
-
4.3 Другие требования
-
4.3.1 Корпус головки зеркала
-
Корпус должен иметь формованный край без видимых острых граней, шипов или других неровностей, который должен быть ниже уровня видимой поверхности стекла.
Визуальный осмотр — в соответствии с 5.1.
Стекло должно быть установлено и закреплено в корпусе в таком положении, чтобы никакое перемещение не могло произойти при нормальных условиях эксплуатации. Отражающая поверхность и, если применяется, упаковочный материал в пределах корпуса головки зеркала не должны иметь никаких дефектов после испытаний по 5.2—5.5.
-
4.3.2 Отражающие поверхности
Отражающие поверхности должны позволять видеть рассматриваемое изображение через всю видимую поверхность.
Визуальный осмотр — в соответствии с 5.1.
-
4.3.3 Номинальное увеличение
Номинальное увеличение увеличивающих зеркал должно быть от 2,8 до 3,3.
Номинальное увеличение А/ вычисляется по формуле
М – 250//
где f— фокусное расстояние, мм;
250 — наименьшее расстояние для отчетливого изображения, мм
Испытание — в соответствии с 5.6.2.
-
4.3.4 Искажения
Не должно быть никаких видимых искажений отражающей поверхности плоского или увеличительного зеркала после проведения испытаний по 5.7.
-
4.3.5 Прочность соединения корпуса со стержнем
Соединение корпуса зеркала со стержнем должно выдерживать испытательную нагрузку без видимого ослабления или деформации в соответствии с 5.8.
-
4.3.6 Ручка зеркала
Все наружные поверхности ручки должны быть без видимых дефектов.
Ручка не должна иметь никаких признаков коррозии или дефектов после проведения испытаний по
-
5.4 и 5.5.
Полые ручки не должны выделять никаких пузырьков воздуха при проведении испытаний по 5.9. Визуальный осмотр — в соответствии с 5.1.
5 Методы испытаний
-
5.1 Визуальный осмотр
Визуальный осмотр проводят при нормальном освещении без увеличения.
-
5.2 Последовательность испытаний
Испытания 5.3 — 5.5 выполняют последовательно и непрерывно следующим образом:
-
– 50 циклов для головки зеркала в соответствии с 5.3;
-
– пять циклов для инструмента в целом (головки зеркала с ручкой) в соответствии с 5.4;
-
– пять циклов для инструмента в целом (головки зеркала с ручкой) в соответствии с 5.5.
После завершения испытаний 5.3 — 5.5 инструмент вытирают и тщательно протирают мягкой сухой тканью. Проверяют наличие любых признаков коррозии или других дефектов в соответствии с 5.1.
-
5.3 Испытание водой и сухим нагревом
-
5.3.1 Материалы
-
Дистиллированная или деионизированная вода 3-й степени чистоты в соответствии с ИСО 3696.
-
5.3.2 Аппаратура
-
5.3.2.1 Емкость из коррозионно-стойкого материала (из нержавеющей стали или из хромированного металла).
-
5.3.2.2 Печь сухого нагрева, обеспечивающая температуру (175 ± 5) ФС.
-
-
5.3.3 Проведение испытания
Головку зеркала помещают в дистиллированную или деионизированную воду (5.3.1) комнатной температуры и выдерживают ее там 10 мин. Вынимают головку зеркала из жидкости, помещают в печь сухого нагрева (5.3.2.2) температурой (175 ±5) ’Си выдерживают ее там 15 мин.
Удаляют головку зеркала из печи сухого нагрева и охлаждают ее на воздухе до комнатной температуры.
Цикл повторяют 50 раз.
Примечание — Это испытание должно гарантировать, что нет никаких повреждений отражающей поверхности из-за попадания воды.
-
5.4 Испытание автоклавированием
Испытание автоклавированием проводят пять раз в соответствии с ИСО 13402.
-
5.5 Температурные испытания
Температурные испытания проводят пять раз в соответствии с ИСО 13402.
-
5.6 Определения номинального увеличения зеркала
-
5.6.1 Аппаратура (см. рисунок 2)
-
В отверстие Адиаметром 10 мм помещают перекрещивающиеся проволоки и располагают источник света позади устройства. Белую карточку В, размеченную на квадраты, устанавливают относительно отверстия А так, чтобы изображение перекрещивающихся проволок было в той же самой горизонтальной плоскости, что и перекрещивающиеся проволоки.
-
5.6.2 Проведение испытаний
Зеркало (с ручкой или без) помещают, как показано на рисунке 2, и двигают вперед или назад до достижения резкого изображения в центральном квадрате карточки В. Измеряют фокусное расстояние f между зеркалом и карточкой В с точностью до ± 1 мм. Вычисляют номинальное увеличение /Несоответствии с 4.3.3.
Рисунок 2 — Устройство для определения номинального увеличения
-
5.7 Искажения
-
5.7.1 Аппаратура (см. рисунок 3)
-
Стойка устройства состоит из стержня диаметром 5 мм с горизонтальной перекладиной в своей средней части. Опора 2 имеет углубление, в которое устанавливают головку зеркала.
1 — перекладина; 2 — опора: 3 — основание
Рисунок 3 — Устройство для проверки искажений (см. 4.3.4)
-
5.7.2 Проведение испытаний
Головку зеркала вворачивают в ручку и устанавливают на подставку с ручкой в той же самой вертикальной плоскости, что и стойка устройства. Наблюдают за отражающей поверхностью из положения непосредственно над вертикальной стойкой и перемещают ручку до получения видимого изображения пересечения стойки с перекладиной.
Перемещают зеркало вертикально вверх и вниз, удерживая его на одной линии со стойкой устройства, и наблюдают за любыми возможными искажениями изображения перекладины и стойки.
Повторяют проверку после размещения листа миллиметровой бумаги на перекладине устройства. Еще раз наблюдают за любыми возможными искажениями изображения миллиметровой бумаги.
-
5.8 Проверка прочности соединения корпуса со стержнем
-
5.8.1 Аппаратура (см. рисунок 4)
-
Компоненты А и В представляют собой две цилиндрические металлические детали такой формы, чтобы они внешними и внутренними контурами соответствовали корпусу и стержню зеркала. Паз в детали А изготовляют на 3 мм шире, чем стержень в месте соединения с корпусом. Глубина паза должна быть достаточной, чтобы гарантировать отсутствие контакта стержня зеркала С со стенками паза в
-
5.8.2 Проведение испытания
Соединенные между собой корпус и стержень С прикручивают к ручке и прочно зажимают деталями А и 8. Прикладывают к ручке изгибающий момент, равный 1.25 Н • м в двух направлениях под углом 90* к плоскости корпуса зеркала (см. рисунок 4).
-
5.9 Испытание на герметичность полых ручек
-
5.9.1 Аппаратура
-
Испытательный прибор состоит из термостойкого сосуда, содержащего прозрачное масло минимальной температурой воспламенения 220 °C [1] и номинальной кинематической вязкостью 16.5 мм2/с3 при 100 *С [2] в количестве, достаточном для полного погружения ручки зеркала.
-
5.9.2 Проведение испытаний
Масло нагревают до (180 ± 5) °C, а затем полностью погружают ручку зеркала в масло на 2 мин. Никакие воздушные пузыри не должны выделяться в течение этого времени.
6 Маркировка
-
6.1 Головка зеркала
Головка зеркала должна иметь несмываемую маркировку, содержащую:
-
a) наименование изготовителя или торговую марку;
-
b) обозначение размера головки зеркала (см. таблицу 1).
Кроме того, на головку зеркала допускается наносить следующую информацию:
-
c) букву «Р» для плоского или «М» для увеличивающего зеркала;
-
d) обозначение настоящего стандарта.
-
6.2 Ручка зеркала
Ручка зеркала должна иметь несмываемую маркировку, содержащую:
-
a) наименование изготовителя или торговую марку.
Кроме того, на ручку зеркала допускается наносить следующую информацию:
-
b) обозначение настоящего стандарта.
-
6.3 Упаковка
Каждая упаковка должна иметь маркировку, содержащую:
-
a) наименование изготовителя или торговую марку;
-
b) обозначение размера головки зеркала (см. таблицу 1);
-
c) надпись «плоское» или «увеличивающее»;
-
d) угол головки зеркала;
-
e) номер партии.
Кроме того, на упаковку допускается наносить следующую информацию:
-
f) букву «Р» для плоского или «М» для увеличивающего зеркала;
д) обозначение настоящего стандарта.
Приложение А (справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО 68-1:1998 |
ГОСТ 9150—2002 (ИСО 68-1—1998) Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Профиль |
ИСО 724:1993 |
ГОСТ 24705—2004 (ИСО 724—1993) Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Основные размеры |
ИСО 965-1:1998 |
ГОСТ 16093—2004 (ИСО 965-1—1998. ИСО 965-3—1998) Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Допуски. Посадки с зазором |
ИСО 1942-3:1989 |
• |
ИСО 3696:1987 |
« |
ИСО 7153-1:1991 |
ГОСТ Р 50328.1—92 (ИСО 7153-1—1991) Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь |
ИСО 13402:1995 |
• |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. |
Библиография
-
[1] ISO 2592:1973 Petroleum products — Determination of flash and fire points — Cleveland open cup method
-
[2] ISO 3104:1994 Petroleum products — Transparent and opaque liquids — Determination of kinematic viscosity and
calculation of dynamic viscosity.
УДК 616.314-7:006.354
OKC 11.060.20
P22
ОКП 94 3420
Ключевые слова: инструменты стоматологические ручные, зеркала, ручки
Редактор Л.В. Каретникова Технический редактор О.в. Власова Корректор М.И. Першина Компьютерная верстка В. И. Грищенко
Сдано в набор 12.042006. Подписано в печать 19.04.2006. Формат 60-84’/j. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Усл. печ.л. 1.40. Уч.-изд. л. 1.00. Тираж 209 эка. Зак. 254. С 2733.
ФГУП «Стандартинформ». 123995 Москва. Гранатный лер., 4.
Набрано во ФГУП «Стандартинформ» на ПЭВМ
Отпечатано в филиале ФГУП «Стандартинформ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва. Лялин лер.. 6